职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食【shí】品药品【pǐn】工程专业【yè】正高【gāo】级工程师要以习近【jìn】平新时代中国特色【sè】社会主义思想【xiǎng】为【wéi】指导，深刻领悟【wù】“两个【gè】确立”的决定性【xìng】意义，树牢“四个意识”、坚定【dìng】“四个自信”、坚决做到“两【liǎng】个【gè】维【wéi】护”。具有全面系统的专业理论、技术知识，熟练掌【zhǎng】握【wò】本专业相关的法律、法规、规章【zhāng】、标准和技【jì】术规范【fàn】，掌【zhǎng】握本专业国内外【wài】技术发展动态，具有引【yǐn】领本专业前沿技术【shù】不断【duàn】应【yīng】用【yòng】发【fā】展【zhǎn】的【de】能【néng】力【lì】，在相【xiàng】关领【lǐng】域取得较高价值的创新性研究成果，推动了本【běn】专业技术发展。长期【qī】在本专业一线工作，工作业【yè】绩突出，能够主【zhǔ】持完成本专【zhuān】业领域重大项目【mù】，解决重大疑【yí】难问题，取得了显著的经【jīng】济【jì】效益和【hé】社会【huì】效【xiào】益。在本【běn】专业领域具有较高的知名【míng】度和影响力【lì】，在突破关键核心技术【shù】自主创新方面有突【tū】出贡【gòng】献，发挥了较强的引领和示范作用。能够指导下级技术人员完成【chéng】复杂的技术【shù】难题，在培养中青【qīng】年【nián】学术技术骨干方面做出【chū】突出贡献。正高级工程师(正高级检查员)还应具有较强的学【xué】术【shù】研究能力、创新能力和开阔的国际【jì】视野，掌握国际国【guó】内【nèi】药品(医【yī】疗【liáo】器械、化妆品)监管科学【xué】发展趋势，积极【jí】参与国【guó】际国【guó】内【nèi】监督检查活【huó】动。在指导、培养中青年学术【shù】技术骨干方面【miàn】做出突出贡献，能够有【yǒu】效【xiào】指【zhǐ】导高级工程【chéng】师或研究生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件适用于从事食【shí】品、药【yào】品、化妆品、医【yī】疗器械、药品【pǐn】包装材料的研制、生产、经营、使用以及【jí】检验检【jiǎn】测、检查核查、技【jì】术审评、监测【cè】评【píng】价等工【gōng】作【zuò】的专业技术人员，并设置【zhì】正高级工程师、正高【gāo】级【jí】工程师(正【zhèng】高级检查员)两类【lèi】职称，其中参评正高级工程师(正高级检查【chá】员)职称【chēng】需依法取得药【yào】品检查员资格【gé】。

二、基本条件

(一)深入学习贯【guàn】彻习近平【píng】新时代中国特色社会主【zhǔ】义【yì】思【sī】想，遵守中华人【rén】民共和国宪法和法律法【fǎ】规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大【dà】学本科【kē】以上学历或学士以上学【xué】位【wèi】，取得高级工程师职称后，从【cóng】事本专业技术【shù】工作满5年【nián】。技【jì】工院校毕业生按照相对应学历【lì】申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主【zhǔ】持本专业市(厅)级以【yǐ】上科技计【jì】划项目、重点工程【chéng】项目的能力，或主【zhǔ】持完成省(部)级批准的企业重大工程项【xiàng】目【mù】的可【kě】行【háng】性【xìng】研究报告、技术【shù】改造规划、生【shēng】产【chǎn】技【jì】术方案的【de】编制与实施。

(二)具【jù】备主持制定本专业国家或省【shěng】级技术标准、规程、规范的能力【lì】，或主持过国际高【gāo】端【duān】质量体【tǐ】系认【rèn】证【zhèng】或产品注册工作。

(三)具备【bèi】主持完成【chéng】本专业国家【jiā】业务主管部门发起的新检验方法、补充检验标【biāo】准【zhǔn】、新【xīn】产品(新项目【mù】)审【shěn】评、不良反应【yīng】重点监测或安全性【xìng】评价【jià】项【xiàng】目【mù】的能力。

(四)具备主持【chí】完成本专业国内【nèi】领先水平的【de】新【xīn】技术、新材料、新产品、新工艺的开发【fā】、设【shè】计能力。

(五【wǔ】)具【jù】备主【zhǔ】持新药、仿制药、医疗机构制剂【jì】、医疗器械等研【yán】发能力。

(六)具【jù】备主持【chí】本专业技【jì】术规范、指导【dǎo】原则、审评指南、检查【chá】指南、管理办法等起草编【biān】制【zhì】工作能力。

(七)担任检查【chá】组长参加国家药品(医疗器【qì】械【xiè】、化妆品)注册【cè】核查、飞行检查10次【cì】以【yǐ】上，或作为【wéi】检查骨干参加国家药品(医疗器【qì】械、化妆品)注册核查、飞行检查15次【cì】以上，或担任检【jiǎn】查组长参加【jiā】省级药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)注【zhù】册【cè】、生产、经营环节【jiē】现场检查25次以【yǐ】上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专【zhuān】业省(部)级以上科学技术【shù】奖二等奖【jiǎng】1项以上或三等【děng】奖2项【xiàng】以【yǐ】上(以奖励证书【shū】为准，限额定人员【yuán】)，或获本专业市(厅【tīng】)级科学技术【shù】奖一等奖2项以上(前3名)，或二等奖2项以上【shàng】(第【dì】1名)。

(二)参与【yǔ】本专业国家【jiā】级(前【qián】7名)或主持省(部)级政府科【kē】技计划项目【mù】或【huò】重大战略性新兴【xìng】产业项【xiàng】目或重【chóng】大技术改造项目【mù】，或主持完成【chéng】2项以【yǐ】上本【běn】专业市(厅)级政【zhèng】府主管部门【mén】科技计划项目【mù】或重【chóng】大战略性【xìng】新兴【xìng】产【chǎn】业项目或重【chóng】大技术改【gǎi】造项目，上述各类项目均需通过验【yàn】收，整体技术水平达到同行业国内领先水平(附立项、验收或鉴定材料)。

(三)作为第一发明人获得本专业相关的授【shòu】权【quán】发明专利2项以【yǐ】上，其中【zhōng】1项转化实施，取得显著经【jīng】济和社会【huì】效【xiào】益(以专利证【zhèng】书、转【zhuǎn】让协议和【hé】转化效益证明【míng】为准)。

(四)主持制定本专业国【guó】际、国家、行业标准2项以上或地方【fāng】标【biāo】准【zhǔn】4项以【yǐ】上，并经相关主管部门审批发布(附证明【míng】材料【liào】)。

(五)参与(前2名)完成本专业国家技术规范、指【zhǐ】导原则、检【jiǎn】查【chá】指南或管理办法等起草编制2项以上，或主持完成【chéng】本专【zhuān】业省级技术【shù】规范、指【zhǐ】导【dǎo】原则、审评指【zhǐ】南【nán】、检查【chá】指【zhǐ】南或管理办【bàn】法等起草编【biān】制3项以上，并经相关【guān】主【zhǔ】管部门发【fā】布实施(附证明材【cái】料)。

(六)担【dān】任检查组长在药品(医疗器械、化【huà】妆品)现场检查或【huò】作为技术主审在【zài】技术审评【píng】或监测评价中发【fā】现重大风险隐患5次以上【shàng】，并由行【háng】政监管部门采取【qǔ】重大监管措施或做出行政处罚【fá】决定或做出不【bú】予行政【zhèng】许可决定的(附证明材【cái】料);主【zhǔ】持针【zhēn】对重【chóng】大技术风险、产【chǎn】品安全风险隐患建【jiàn】立技术【shù】监【jiān】督方法3项以【yǐ】上，并获得省级以【yǐ】上行政监管部【bù】门批准【zhǔn】实施的(附证明材料【liào】)。

(七【qī】)独立或作为主【zhǔ】要编著【zhe】者(前3名【míng】)公开出【chū】版【bǎn】本专业著【zhe】作【zuò】1部(个人撰写不少于10万字【zì】);或作为第一【yī】作者【zhě】在【zài】公开【kāi】出版的核心期刊发表本专业论文2篇【piān】以【yǐ】上;或以第【dì】一作者在公开出版的【de】学【xué】术期刊发表本专业【yè】论文3篇以上，其【qí】中核心期刊1篇;或主持编【biān】写企业重大【dà】项目的专项技术分析【xī】报告、可【kě】行性研究报告或规划报告5篇以上;或主持编写【xiě】高水平药品(医疗【liáo】器械、化妆品)的技术审【shěn】评【píng】或检查年度【dù】分析报告3部以上【shàng】(每部字【zì】数不少于【yú】5万字);或主持编写【xiě】本专业省级以上检查员培训教【jiāo】材2部以上(每部字数不【bú】少于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要【yào】贡【gòng】献的高级【jí】工【gōng】程【chéng】师，不具备【bèi】规定学历【lì】学位，符合现任职称规定年限要求，由【yóu】2名以上具【jù】备正高级职称【chēng】的同行专家推荐，或具备规定学历学位，取得现任【rèn】职【zhí】称2年以上，具备下列条件【jiàn】中的二【èr】条，可破格申报：

(一)获本专业国家科学技术奖1项【xiàng】以上(以奖励证书为【wéi】准前5名)，或【huò】获省(部)级【jí】科学技术奖一等奖1项或二等奖2项以【yǐ】上【shàng】(以奖励证书为【wéi】准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完成的本【běn】专业有较高【gāo】学术价【jià】值【zhí】的专著1部【bù】(不【bú】少【shǎo】于15万字)，并以第一作者【zhě】在核心期刊【kān】发表本专业论文4篇以上【shàng】。

2.担任检查组长在药品(医【yī】疗器械、化【huà】妆【zhuāng】品)现场【chǎng】检查中发【fā】现【xiàn】重大风险隐患10次【cì】以上，并由行【háng】政【zhèng】监管部【bù】门采取重大监管措施或做出行政处【chù】罚决定或做出不【bú】予行政许可【kě】决定的(附证明【míng】材料【liào】)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指行【háng】政划分的省、自治区、直辖市【shì】;部是【shì】指国【guó】务院【yuàn】的部【bù】、委【wěi】、总局等。市(厅【tīng】)级：市是指设区【qū】市，厅是指省政府的厅、局、委、办等。

(三)年度【dù】考核【hé】：对取得大学本科以上学【xué】历或【huò】学士以【yǐ】上【shàng】学位，取得高级工【gōng】程【chéng】师职称后，从事本【běn】专业技术工作【zuò】满5年的专业技【jì】术人员，按照累计5年考核【hé】均合格以【yǐ】上掌握。

(四)学历是指教育部承认的与所从事的食品、药【yào】品、医疗器械、化妆品工【gōng】作相【xiàng】关或相近专【zhuān】业的学历。取得不同专业学历(学位)，但其【qí】中一个学历(学位)为本工程【chéng】专业或【huò】相【xiàng】近专【zhuān】业的，其学历(学【xué】位)可按取【qǔ】得的最高【gāo】学历(学【xué】位)认定【dìng】。申【shēn】报正高级工程师(正高【gāo】级检查员)职称，所学专业与本专业【yè】不一致的，除符【fú】合【hé】规定的晋【jìn】升条件外，还【hái】须【xū】连续从事本【běn】专业工【gōng】作满【mǎn】10年。非全日制学历与全日制学【xué】历、职【zhí】业院校毕业生与同【tóng】层次普通学校毕业生同等待遇。技【jì】工【gōng】院校中级【jí】工班【bān】、高级工班、预备技师【shī】(技【jì】师)班毕业，可分别按照【zhào】中专【zhuān】、大专、本【běn】科【kē】学历申报职称。

(五)科学技术奖是指【zhǐ】国【guó】务院、省(市【shì】)人民政【zhèng】府、国务院所属部委、省政【zhèng】府所属厅局设立的【de】专业【yè】评奖，省【shěng】、(市)人民【mín】政府、国务院所属部委、省【shěng】政府所属厅【tīng】局设【shè】立的专【zhuān】业评【píng】奖，及省职改【gǎi】办认定的其他市(厅【tīng】)级科技奖【jiǎng】，是对专【zhuān】业技术【shù】人员在科【kē】学研究成果和【hé】业务工作方【fāng】面突出业绩和创新性的肯定。奖励的级别分为国家级、省(部)级和市(厅)级。

(六)本专业国家级奖项指国务院设【shè】立颁发的国家科学【xué】技术【shù】奖，省(部)级奖【jiǎng】项【xiàng】指【zhǐ】由【yóu】省【shěng】级人民政府、国务院所属【shǔ】部委设【shè】立颁发【fā】的科学技术奖【jiǎng】，市(厅)级奖项【xiàng】指由【yóu】市级人民政【zhèng】府、省政府所属厅局设立颁发的【de】科学技【jì】术奖【jiǎng】，不包括论文奖、征文奖等。

(七)项目按级【jí】别分为国家级【jí】、省(部【bù】)级及市(厅)级;按来源【yuán】分为下达【dá】项目和【hé】合【hé】同项目【mù】。国家、省【shěng】(部)、市(厅【tīng】)下达的项目一般分为三种：重大项目、重【chóng】点项目、一般项目，在项【xiàng】目任务书中会有明【míng】确【què】说【shuō】明;合【hé】同项目的分类【lèi】，参照有关行业【yè】技【jì】术标准、规【guī】范和规【guī】定，根据其相当规模【mó】与技术【shù】复杂程【chéng】度比照执行，并在主管部门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐【yǐn】患【huàn】是指下列【liè】情形：①存【cún】在【zài】严重偏离生产质量【liàng】管理规范，可能对产品质量带【dài】来严重风险或者可能对使【shǐ】用者造成危害;②发现严重缺陷或者多项关联主要缺陷【xiàn】，表【biǎo】明质量管理体【tǐ】系中某一系统不能有效运行;③发【fā】现存在技术要求【qiú】或技术规范规定之外，或发现技术要求、研【yán】发资料中存【cún】在严重技术缺陷【xiàn】、或者多项【xiàng】关联主要技术缺陷、新的制【zhì】假【jiǎ】造【zào】假技【jì】术手段等【děng】可能对产【chǎn】品【pǐn】质量带来严重【chóng】风险或者可能对使用者造成危害的【de】问题【tí】或隐患;④编造记录和数【shù】据，存在【zài】严重的数【shù】据可靠性问【wèn】题;

⑤存在区域性风险造成不良社【shè】会影响【xiǎng】。重大监管措施【shī】是指以下情形：①暂停生产、进口【kǒu】、销【xiāo】售、使【shǐ】用;②责令停产停业【yè】整顿;③取【qǔ】消备【bèi】案资格;④吊销生【shēng】产、经营许可证;⑤不予通【tōng】过注【zhù】册【cè】质量管理体系核查等情形。

(十)成【chéng】果推广【guǎng】转化取得显著经【jīng】济效【xiào】益，指在技术发【fā】明、创【chuàng】新、改造、专利等【děng】推广应用中，取得的经【jīng】济效益【yì】连续两年占该企【qǐ】业利税总【zǒng】额(400万元以上)30%以上;成果推广【guǎng】转化【huà】取得较好经济效益，指在技术发明、创新、改造【zào】、专利等【děng】推广【guǎng】应【yīng】用中，取得的经济效益连续【xù】两年占该企业利【lì】税总额【é】(400万元以上)20%以上;成果【guǒ】推广转化取【qǔ】得一定经济效益【yì】，指在【zài】技术【shù】发明、创新、改造【zào】、专利等推广应用中，取得的经济效益连续【xù】两年占【zhàn】该企业【yè】利税总额(400万【wàn】元【yuán】以上【shàng】)10%以上。

(十一)公开出版【bǎn】的著作指具有ISBN书号的学术著作，是指作者在某【mǒu】一学科领域内从事多【duō】年系统【tǒng】深入的研究【jiū】，撰写的在理论上【shàng】有重【chóng】要【yào】意义或实验上【shàng】有重大【dà】发现【xiàn】的学术研【yán】究成【chéng】果，不【bú】包括编著、编【biān】译。公开出版的学术期刊是指经国家新闻【wén】出版部【bù】门批准，在我国【guó】境【jìng】内【nèi】出版【bǎn】发行的具有ISSN刊号和CN刊号的正【zhèng】式学术期刊【kān】(不包括电子出版物)。核心期刊【kān】是指【zhǐ】北京大学【xué】编制【zhì】的“中文核心期【qī】刊要目总【zǒng】览”、中国科【kē】学技术信息研究【jiū】所【suǒ】编制【zhì】的【de】“中【zhōng】国科技核心期【qī】刊”、中国科学院编制的《中国【guó】科【kē】学引【yǐn】文数【shù】据库》(CSCD)收录的期刊及。论文应通过“万【wàn】方数据资源系统、中国知网、重庆【qìng】维【wéi】普中文科技期刊数据库”等主流数据【jù】库【kù】进行论文信【xìn】息的检【jiǎn】索，不含【hán】增刊、特刊、专刊、专辑、论文集及电子刊物。

(十二)在“三、专业技术【shù】工作经历(能力)条件”中，同一【yī】事项若同时符合条件中几个条款，仅认可【kě】其满足【zú】最前面【miàn】的一个条【tiáo】款，不累计;在“四【sì】、业【yè】绩成【chéng】果【guǒ】条件【jiàn】”中，同一事【shì】项若同【tóng】时符合条件中几【jǐ】个条【tiáo】款，仅认可其满足最【zuì】前面【miàn】的【de】一个条款，不累计。