职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审【shěn】标准【zhǔn】：食品药品【pǐn】工程【chéng】专业正高级【jí】工【gōng】程【chéng】师要以习近平新时代中国特【tè】色【sè】社【shè】会【huì】主【zhǔ】义思想为指导，深刻领悟“两【liǎng】个确立”的决定性意义，树牢【láo】“四个【gè】意识【shí】”、坚定“四个【gè】自信”、坚决做到“两个维护”。具有全【quán】面系【xì】统的【de】专业理论【lùn】、技术知【zhī】识，熟练掌握本专业相【xiàng】关的法律、法【fǎ】规【guī】、规章、标准和技术【shù】规范，掌握【wò】本专【zhuān】业国内外技术【shù】发展动态，具有引领本专业前沿技术不断应用发展的【de】能【néng】力，在相关领域取得较高价【jià】值【zhí】的创新性研【yán】究成果，推动了本【běn】专业【yè】技术发展。长期在本专业【yè】一【yī】线【xiàn】工作，工【gōng】作业绩突【tū】出【chū】，能够主持完成【chéng】本专业领域重大项目【mù】，解决重大疑难问题【tí】，取得了显【xiǎn】著的【de】经【jīng】济效益和社【shè】会效益。在本专业【yè】领域具有较高的知【zhī】名【míng】度和影【yǐng】响力，在突破【pò】关键核心技术【shù】自【zì】主【zhǔ】创新方面【miàn】有突出贡献，发挥了较强的引领和示范作用。能够指导下级技术人员完成复杂【zá】的技术难题，在培养中青年学术技术骨干方面做出突【tū】出【chū】贡献。正高级工【gōng】程师(正高级检查员)还应具有较强的学【xué】术研究能力、创新能【néng】力和【hé】开【kāi】阔的国际视野【yě】，掌握国际国内【nèi】药品(医疗器械、化妆品)监管【guǎn】科学发展趋势，积【jī】极参与国际国内监督检查活【huó】动。在指导、培养中青【qīng】年学术技术骨干方面做【zuò】出突出【chū】贡献，能够有【yǒu】效指【zhǐ】导高级工【gōng】程【chéng】师或研究生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件适用于从事食品、药品、化妆品、医疗【liáo】器械、药品包【bāo】装材料的研【yán】制、生【shēng】产、经营、使【shǐ】用以及检验检测、检查核查、技术审【shěn】评、监测评价等工作的专【zhuān】业技术人员【yuán】，并设【shè】置正【zhèng】高级工程【chéng】师【shī】、正高级工【gōng】程师(正高级检查员)两类职称【chēng】，其中参【cān】评【píng】正【zhèng】高级工程师(正高级检查员【yuán】)职称需依法取得药品检【jiǎn】查员资格【gé】。

二、基本条件

(一)深【shēn】入学【xué】习贯彻习近平新时代中国特色【sè】社会主义【yì】思想【xiǎng】，遵守中华人民【mín】共和【hé】国宪法和法律法【fǎ】规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科【kē】以上学【xué】历或学士【shì】以上【shàng】学位，取得高级工【gōng】程师【shī】职【zhí】称后，从事【shì】本专业技术工作满5年。技工院【yuàn】校毕业生按照相对【duì】应学【xué】历【lì】申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具【jù】备主持本专业市(厅【tīng】)级以上科技计划项目、重点工程项目的【de】能【néng】力，或主持完成省(部)级批【pī】准的企【qǐ】业重大工程项目的可【kě】行【háng】性研究报【bào】告、技术【shù】改【gǎi】造规划、生产技术方【fāng】案的编【biān】制【zhì】与实【shí】施。

(二【èr】)具【jù】备主持【chí】制【zhì】定本专业国家或省级【jí】技术标准、规程、规【guī】范的能力【lì】，或主持过国际高端质量体【tǐ】系【xì】认【rèn】证或产品注册工作。

(三)具备主【zhǔ】持完成本专业国【guó】家业务主管【guǎn】部门发起的新【xīn】检验方法、补充检验标【biāo】准【zhǔn】、新【xīn】产品【pǐn】(新项【xiàng】目【mù】)审评、不良反应重点监测或安全性评价项【xiàng】目的【de】能力。

(四)具备主持完成本专业国内领【lǐng】先水平的【de】新技术、新材料、新【xīn】产品【pǐn】、新工艺的【de】开发、设计能力。

(五【wǔ】)具备主持新药【yào】、仿制药、医疗机构【gòu】制剂、医疗器械等【děng】研发能力【lì】。

(六)具【jù】备主持本专业技【jì】术规范、指【zhǐ】导【dǎo】原则、审评【píng】指南、检查指南、管【guǎn】理办法等起【qǐ】草编制工作能【néng】力。

(七)担任检【jiǎn】查组长参加国家药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)注【zhù】册核【hé】查、飞行检查10次以上【shàng】，或【huò】作为检查【chá】骨干参加国家【jiā】药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)注册【cè】核【hé】查、飞行【háng】检查15次以上，或【huò】担任检查【chá】组长参加省级药品(医疗器械、化妆品)注册、生产、经营环节现场【chǎng】检查25次以上【shàng】。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部【bù】)级以上科学技术奖二等【děng】奖1项以上【shàng】或【huò】三等奖2项以上(以奖【jiǎng】励证书为准，限额定人【rén】员【yuán】)，或获本专业市(厅)级科【kē】学【xué】技术【shù】奖一等奖2项【xiàng】以【yǐ】上(前3名)，或二等奖【jiǎng】2项以上(第1名)。

(二)参【cān】与本专业【yè】国家级(前7名)或主持省(部【bù】)级政府科技计【jì】划项目【mù】或【huò】重大战【zhàn】略性新兴产业项目【mù】或重【chóng】大技术改造项【xiàng】目，或主持完成【chéng】2项以上本专业市(厅)级政【zhèng】府主管部门科【kē】技计划【huá】项目【mù】或重【chóng】大战略性新兴【xìng】产业项目【mù】或重大技术改造项目，上述各类【lèi】项【xiàng】目【mù】均需通过验【yàn】收【shōu】，整【zhěng】体技术水平达到同【tóng】行业国内领先水平(附立项【xiàng】、验收或鉴定材【cái】料)。

(三)作为第一【yī】发明【míng】人【rén】获得本专业【yè】相关的授权【quán】发明专利【lì】2项以【yǐ】上，其中1项转化实施，取得显著【zhe】经济和社会效益(以专利证【zhèng】书、转【zhuǎn】让协议和转化效【xiào】益【yì】证明为准)。

(四)主持制定【dìng】本【běn】专业【yè】国际、国【guó】家、行业标【biāo】准2项以上或地方标准4项以上，并经相【xiàng】关主【zhǔ】管部【bù】门审【shěn】批发布(附证明材料【liào】)。

(五)参与【yǔ】(前2名)完成【chéng】本专【zhuān】业国家技【jì】术规范、指导原则、检查指南或管理办法等起草编制【zhì】2项以上【shàng】，或【huò】主持完【wán】成本专【zhuān】业省【shěng】级技术规范【fàn】、指导原则、审评指【zhǐ】南、检查指南或管理【lǐ】办法等起草编【biān】制3项以上，并经相【xiàng】关【guān】主管部【bù】门发布实施(附证【zhèng】明材料)。

(六)担任检查【chá】组长【zhǎng】在药品【pǐn】(医疗【liáo】器械、化妆品)现场检查或作为技术主审在技术审评或【huò】监【jiān】测评价中【zhōng】发【fā】现重【chóng】大风险隐患5次以上，并【bìng】由行政监管【guǎn】部门采取重大监【jiān】管措施或【huò】做出行政处罚【fá】决定或做出不予行政许可【kě】决定【dìng】的(附证明材料);主持针对【duì】重大技术风险、产品安全风险隐患【huàn】建立技【jì】术监【jiān】督方法3项【xiàng】以上，并【bìng】获得省级【jí】以上行政监管【guǎn】部门批准实施的(附证明材【cái】料)。

(七)独【dú】立或作【zuò】为主要编著者(前3名【míng】)公开【kāi】出版本专【zhuān】业著作1部(个人撰写不少于【yú】10万字);或作为第一作者在公【gōng】开出版的核【hé】心期刊【kān】发表【biǎo】本专业论文2篇以上;或以【yǐ】第【dì】一作者【zhě】在公开出版的学术期【qī】刊发表本专业论文3篇以上，其中核心【xīn】期刊【kān】1篇;或主持编写企【qǐ】业【yè】重大项目的专项技术分析报【bào】告【gào】、可行性【xìng】研【yán】究报告或规划报告5篇以上;或主【zhǔ】持编写高【gāo】水平【píng】药品【pǐn】(医【yī】疗器【qì】械、化【huà】妆品)的技术审评或检查【chá】年度分析报告3部以上(每部字数不少于5万字);或主持编写本专业【yè】省级【jí】以上检查员【yuán】培【péi】训【xùn】教材【cái】2部以上(每【měi】部字数不少【shǎo】于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对【duì】业绩突出，做【zuò】出重【chóng】要贡献的高级工程【chéng】师，不具备【bèi】规定学【xué】历学位，符合现任职称规【guī】定年限要求，由2名【míng】以上【shàng】具备正【zhèng】高【gāo】级职称的同【tóng】行专家推荐，或具备规定学【xué】历学位，取得现任职称2年以上，具备下列条件中的二【èr】条，可破格申报：

(一)获本专业【yè】国家科学技术奖1项以上(以奖励【lì】证书为【wéi】准前【qián】5名【míng】)，或获【huò】省(部)级科学技术奖一【yī】等【děng】奖1项或二等奖2项以上【shàng】(以奖【jiǎng】励【lì】证书为准前3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出【chū】版独立完成的本专业有较高学术价值的专著1部(不【bú】少【shǎo】于【yú】15万字)，并以【yǐ】第一作者在【zài】核心期刊发【fā】表本【běn】专业论文4篇以【yǐ】上。

2.担【dān】任检查组长【zhǎng】在药【yào】品(医疗器械、化妆品)现场检查中发现重大风险隐患10次【cì】以上，并由【yóu】行政监管部门采取重大监管措【cuò】施或做出行政【zhèng】处罚决定或【huò】做【zuò】出不予【yǔ】行【háng】政许【xǔ】可决定的【de】(附【fù】证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级【jí】：省是【shì】指行政划分的【de】省、自治【zhì】区、直辖市;部【bù】是【shì】指国务院的部【bù】、委、总【zǒng】局【jú】等。市(厅)级：市是指设区市，厅是指省政府的厅、局、委、办【bàn】等【děng】。

(三)年度考核：对取得大学本科以【yǐ】上【shàng】学历或学士以【yǐ】上学位【wèi】，取得高级工程师职【zhí】称后，从【cóng】事【shì】本【běn】专业技术工作满5年的【de】专业技术人员，按照累计5年考核均【jun1】合格以上掌握。

(四)学历是【shì】指【zhǐ】教育【yù】部承【chéng】认的与所从事的食品、药【yào】品、医疗器械【xiè】、化妆品工作相关或相近专【zhuān】业的学历【lì】。取得不同【tóng】专【zhuān】业学历【lì】(学位)，但【dàn】其中一【yī】个学历(学位)为本工程专【zhuān】业【yè】或相近【jìn】专业的，其【qí】学历(学位【wèi】)可按取得【dé】的最高学历(学位【wèi】)认定。申【shēn】报正高级工程【chéng】师(正高【gāo】级检查员【yuán】)职称【chēng】，所学专业与本专业不【bú】一致【zhì】的，除符合规定的晋【jìn】升【shēng】条件外【wài】，还须连续【xù】从事本专业工作满【mǎn】10年。非【fēi】全日制学历与全日制学历、职业院【yuàn】校毕业生与同层【céng】次普通学校毕业生同等待遇。技工院校中级工班、高级工班、预备技师(技师)班【bān】毕业，可分别按【àn】照中专、大专、本科【kē】学历申报职称。

(五)科学技术奖是【shì】指国务院、省(市)人民政府、国务【wù】院所属部委【wěi】、省政府所【suǒ】属【shǔ】厅局设立的【de】专【zhuān】业评奖，省、(市【shì】)人民政府【fǔ】、国务院所属部委、省【shěng】政【zhèng】府所属厅【tīng】局设立的【de】专业评奖，及【jí】省职改办认定的其他市【shì】(厅【tīng】)级科技奖，是对专业【yè】技术人【rén】员在科【kē】学研【yán】究【jiū】成果和业务工作方面突出业绩和创新性的肯【kěn】定。奖励的级别分为国【guó】家级【jí】、省(部)级和市(厅)级。

(六)本专【zhuān】业国家级【jí】奖项指国务院设立颁【bān】发【fā】的国家科学技术【shù】奖，省(部)级奖项指由省级人【rén】民政府、国务【wù】院所属部委设【shè】立【lì】颁【bān】发【fā】的科学技术奖，市(厅)级奖项【xiàng】指由市级人【rén】民政【zhèng】府、省政【zhèng】府所属厅局设立颁发的科学技术奖，不包【bāo】括论文奖、征【zhēng】文奖等。

(七【qī】)项【xiàng】目按级别【bié】分为国家级、省(部)级及市(厅)级;按来源分【fèn】为下达项目和合同项目。国【guó】家、省(部)、市(厅)下【xià】达的项目一【yī】般分为三种：重大项目、重【chóng】点【diǎn】项目、一般项目，在项目任【rèn】务书中会有明确说【shuō】明;合【hé】同项目【mù】的分类，参照有关【guān】行业技术【shù】标准【zhǔn】、规范【fàn】和规定【dìng】，根【gēn】据其相当规模与技【jì】术复杂程度【dù】比照执行，并【bìng】在主管部门进行【háng】备案【àn】登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指下列情形：①存【cún】在严重【chóng】偏离生产质量管理规【guī】范，可【kě】能对产【chǎn】品【pǐn】质量带来【lái】严重风险【xiǎn】或者可能【néng】对【duì】使用【yòng】者造成【chéng】危害;②发现严【yán】重缺陷或【huò】者多项关联主要缺陷，表明【míng】质量管【guǎn】理体系【xì】中【zhōng】某一系统不能【néng】有【yǒu】效运行;③发现【xiàn】存在技术要求或技术规【guī】范规定之外，或发现技【jì】术要求、研发【fā】资料【liào】中存在严【yán】重技术【shù】缺陷、或【huò】者多【duō】项关联主要技术缺陷、新的制假造假技术手段等可能【néng】对产品【pǐn】质量带来严重风险或者可【kě】能对使用【yòng】者造成危【wēi】害的问题或隐患;④编造记录和数据，存在严重的数据可靠【kào】性问题【tí】;

⑤存在区【qū】域性【xìng】风险造成不良【liáng】社会【huì】影【yǐng】响。重大监管措【cuò】施是指以下情形：①暂停生【shēng】产【chǎn】、进口【kǒu】、销【xiāo】售【shòu】、使用;②责【zé】令停产停业整顿;③取消备案资格【gé】;④吊销生产、经营许可证;⑤不予通过注册质量管理体【tǐ】系核查等情形。

(十)成果推广【guǎng】转化取得【dé】显著【zhe】经济【jì】效【xiào】益，指在技术发明【míng】、创【chuàng】新【xīn】、改【gǎi】造、专利等推广【guǎng】应用中，取【qǔ】得的经济【jì】效益连续两年占该企【qǐ】业利【lì】税总额(400万元【yuán】以上)30%以上【shàng】;成果推广转化取得【dé】较好经济效益【yì】，指在技术发【fā】明、创新、改造、专利等推【tuī】广应用中，取得的经济效益连续【xù】两年占该企业利税【shuì】总额(400万元【yuán】以上)20%以上;成果【guǒ】推广转化取得一定【dìng】经济效益【yì】，指在技术发明【míng】、创新、改造【zào】、专利等推广【guǎng】应用【yòng】中【zhōng】，取得的经【jīng】济效益连续两年占该企【qǐ】业利税总额(400万元以上)10%以上。

(十【shí】一)公开出版【bǎn】的【de】著作【zuò】指具【jù】有ISBN书号的【de】学术著作，是指作者在【zài】某一学科领【lǐng】域内从事多年系统深入【rù】的研究，撰【zhuàn】写【xiě】的在理论上有【yǒu】重要意义或实验上有重大发【fā】现【xiàn】的学术研究成果，不包括编著、编译。公开出版的学术期刊是指经国家新闻【wén】出版部门批准【zhǔn】，在【zài】我国境内出版发【fā】行的【de】具有ISSN刊号和CN刊【kān】号的正式学【xué】术期刊(不【bú】包括电子出【chū】版【bǎn】物【wù】)。核心期刊是指北京大学【xué】编【biān】制【zhì】的“中文核心期刊【kān】要目总览”、中国科学技术信息研究所编制【zhì】的【de】“中国科技核心期刊【kān】”、中国科学【xué】院编【biān】制的《中国科学引文数据库》(CSCD)收录【lù】的期刊及。论文应通过“万【wàn】方数据资源【yuán】系统、中国知【zhī】网、重庆维普中文科技【jì】期刊数【shù】据库【kù】”等主【zhǔ】流数【shù】据库进行论文信息【xī】的检索，不含增刊、特【tè】刊、专【zhuān】刊、专辑【jí】、论文集及电【diàn】子刊物。

(十二)在“三、专业技【jì】术工作【zuò】经历(能力)条件”中，同一事项若同【tóng】时符合条件中几个条款，仅【jǐn】认【rèn】可其满足【zú】最前面的一个条款，不累计;在“四、业绩成果【guǒ】条件”中，同【tóng】一事项若【ruò】同【tóng】时符合条【tiáo】件中几【jǐ】个【gè】条【tiáo】款，仅认可其满足最前【qián】面的一个【gè】条款，不累【lèi】计。