职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食【shí】品药品工程专业正高级工程师要以习近平新时代中【zhōng】国【guó】特色社【shè】会主【zhǔ】义思想为指导，深【shēn】刻领悟“两个确【què】立”的决定性【xìng】意义【yì】，树牢【láo】“四个意识”、坚【jiān】定“四个【gè】自信”、坚决做到【dào】“两个维【wéi】护”。具有全面【miàn】系统【tǒng】的【de】专业理论、技术知识，熟练掌【zhǎng】握【wò】本专业相关的【de】法律、法【fǎ】规、规章、标准和技术规范，掌握【wò】本专业【yè】国内外技术发【fā】展动态，具有引领本专【zhuān】业前沿技术【shù】不断应用发展的能力，在相关领域取得较【jiào】高价值的【de】创新性研究【jiū】成果，推动【dòng】了【le】本专业技术发展。长期【qī】在本专【zhuān】业【yè】一线工作，工作【zuò】业绩突出，能够主持完【wán】成本专业【yè】领【lǐng】域【yù】重大项目，解决【jué】重大疑难问题，取得了显著【zhe】的经济【jì】效益和社会效益。在本专【zhuān】业领域【yù】具有【yǒu】较高的【de】知名度和影响力，在突【tū】破关键核心技【jì】术自主【zhǔ】创新方【fāng】面有【yǒu】突出贡【gòng】献，发【fā】挥了较强的【de】引领和示范作用。能够指导【dǎo】下【xià】级技【jì】术人员完成【chéng】复杂的技【jì】术难题，在【zài】培【péi】养中青年【nián】学术【shù】技术骨干方【fāng】面做【zuò】出突出贡献。正高级工程师(正高级检【jiǎn】查员)还【hái】应具有较强的学术研究能【néng】力、创新能力和【hé】开阔【kuò】的国际视野，掌握国际国内药品(医疗器械、化妆品)监管科学发展趋势，积极参与国际国内监督检查活动【dòng】。在指导【dǎo】、培养中青年学术技术骨干方【fāng】面做出突出贡献，能够有效指导【dǎo】高级【jí】工程师或研【yán】究【jiū】生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件适用于从事食品、药【yào】品、化妆品、医疗【liáo】器械、药品包装材料的研制【zhì】、生【shēng】产、经【jīng】营、使用以及检验检测、检查核查、技术审评、监测评价【jià】等【děng】工作的专业【yè】技术人员【yuán】，并设置正高【gāo】级工【gōng】程师、正高【gāo】级工程师(正【zhèng】高级检查员)两【liǎng】类【lèi】职称，其【qí】中参评正高级工程师(正高级【jí】检【jiǎn】查员)职称需依【yī】法取【qǔ】得药【yào】品检查员资格【gé】。

二、基本条件

(一)深入【rù】学习贯彻习近平【píng】新时代中【zhōng】国【guó】特色社会主【zhǔ】义思想，遵守中华人民共【gòng】和国宪法【fǎ】和法律【lǜ】法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科以【yǐ】上学历或学【xué】士以上学位，取得高级工程师职称【chēng】后，从事本专【zhuān】业【yè】技术工作【zuò】满5年。技工院校毕业生【shēng】按照【zhào】相对【duì】应【yīng】学历申【shēn】报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一【yī】)具备主持本专业市(厅)级以上科【kē】技计划项目【mù】、重【chóng】点工【gōng】程【chéng】项目的能力【lì】，或主持完成省(部)级批准的企业重大工程项目的【de】可行【háng】性研究报告、技术【shù】改造规【guī】划、生产技术【shù】方【fāng】案的编【biān】制与实施。

(二)具备主持制定本专业国家或省级技术标准、规程【chéng】、规【guī】范的能【néng】力，或【huò】主持过国【guó】际高端质量【liàng】体【tǐ】系认证或产品【pǐn】注【zhù】册工作。

(三)具备主持完【wán】成本专业国家业务主管部门【mén】发【fā】起的新检【jiǎn】验方法、补充【chōng】检验标【biāo】准、新产品(新项【xiàng】目)审评、不良反应重点监【jiān】测或安全【quán】性评价项【xiàng】目的能力。

(四【sì】)具备主持【chí】完成本【běn】专业国内领先【xiān】水平【píng】的【de】新技术、新材料、新产品、新工艺【yì】的【de】开发、设计能力。

(五)具备主持新【xīn】药、仿制药、医疗【liáo】机【jī】构制剂、医疗器械等研发【fā】能力。

(六)具备主持本专业【yè】技术【shù】规范、指【zhǐ】导原则、审评指南、检查指南、管理办法等起草【cǎo】编制工作能【néng】力。

(七)担任检查组长参加国家药品(医疗器械【xiè】、化妆品)注册核【hé】查【chá】、飞行检查【chá】10次以上，或作为检查骨干参加国家药品(医疗器械【xiè】、化妆品【pǐn】)注册核【hé】查、飞行检查【chá】15次以上，或担【dān】任检查组长参加省【shěng】级药品(医疗器【qì】械【xiè】、化妆【zhuāng】品)注册、生产【chǎn】、经营【yíng】环【huán】节现场【chǎng】检查25次以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一【yī】)获本专业省(部)级以上科学技术奖【jiǎng】二等奖1项【xiàng】以上或【huò】三等奖2项以上【shàng】(以奖励证书为准，限【xiàn】额【é】定人【rén】员)，或获本专业市(厅)级科学技术奖一等奖2项以上(前【qián】3名)，或二等奖2项以上(第【dì】1名)。

(二)参与【yǔ】本专业国家级(前7名)或【huò】主持省(部)级政府科技计划项目或重【chóng】大战略性新兴产【chǎn】业项目或重大技【jì】术改造项目，或主持完【wán】成2项以上本专业市【shì】(厅【tīng】)级政府主【zhǔ】管部门科技【jì】计划项目【mù】或重【chóng】大战略性新兴产【chǎn】业项目或重【chóng】大技【jì】术改造【zào】项【xiàng】目，上述各类项目均需通过【guò】验收，整体技术【shù】水平【píng】达到【dào】同行业国内领【lǐng】先【xiān】水平(附立项、验收或鉴定【dìng】材料)。

(三)作为第一发明人【rén】获得本专业相关的【de】授【shòu】权【quán】发明专【zhuān】利2项以上【shàng】，其【qí】中1项转化实施，取得显著【zhe】经【jīng】济和社会效益(以专利证【zhèng】书、转让协议和【hé】转【zhuǎn】化效益【yì】证明为准)。

(四)主持制定本专业【yè】国际、国家、行业标准2项以上或地方标准4项以上，并经【jīng】相关【guān】主【zhǔ】管部门审批发布(附证【zhèng】明材【cái】料)。

(五【wǔ】)参与(前【qián】2名)完成本专业国家【jiā】技术【shù】规范【fàn】、指导原则、检【jiǎn】查指南【nán】或管理办法等【děng】起草编制【zhì】2项以上【shàng】，或【huò】主持完成本专业省级技术规【guī】范、指导原则、审评指【zhǐ】南、检查指【zhǐ】南或管理办【bàn】法等起草编制【zhì】3项以上，并经相关【guān】主管部门发布实施(附证明材料)。

(六)担【dān】任检查组长在药品(医疗【liáo】器械、化妆品)现场检查或【huò】作为技术主审【shěn】在【zài】技术审评【píng】或监测评价【jià】中发现重大风险隐患5次以上，并由行政监【jiān】管部门采【cǎi】取重【chóng】大监【jiān】管措施【shī】或做出行政【zhèng】处罚决定或做出不予行政许可决定的【de】(附证【zhèng】明材料);主持针对重【chóng】大【dà】技【jì】术风【fēng】险、产品安全风险隐患建【jiàn】立技术监督方法3项以上，并获【huò】得省级【jí】以上行政监管部门批【pī】准实施【shī】的(附证【zhèng】明【míng】材料)。

(七)独立或作为主要编著者(前3名【míng】)公开出版本专业著作1部(个人撰写不【bú】少于10万【wàn】字);或作【zuò】为第一【yī】作者在【zài】公开出版【bǎn】的核心期【qī】刊发【fā】表本专业论【lùn】文2篇以上【shàng】;或以【yǐ】第一作者在公开出版的【de】学术期刊发表本专业论【lùn】文3篇以【yǐ】上，其中核心期刊1篇【piān】;或主持【chí】编写企业重大项目的【de】专项技术分【fèn】析报告、可行性研究报告或规划报告5篇以上;或主持编写【xiě】高水平药品(医疗器械、化妆品)的【de】技【jì】术【shù】审评或检查【chá】年【nián】度分析报告3部以【yǐ】上(每部字数不少于【yú】5万字【zì】);或主持【chí】编写本专业【yè】省级以上检查员培训【xùn】教材【cái】2部【bù】以上(每【měi】部字数不少于10万【wàn】字【zì】)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出【chū】重要贡献的高级工程师，不具备规定学历学位，符合现【xiàn】任职称规定年【nián】限要求，由【yóu】2名以上具备【bèi】正高级【jí】职称的【de】同行专家推荐【jiàn】，或具备【bèi】规【guī】定学历【lì】学位，取得现任职称2年以上，具备下列条件中【zhōng】的二条，可【kě】破格申报【bào】：

(一)获本专业国家科【kē】学技术【shù】奖1项【xiàng】以上(以【yǐ】奖励证书为【wéi】准前5名)，或获省【shěng】(部)级科学技术奖一等奖1项或二等【děng】奖2项以上(以奖励证书【shū】为【wéi】准前【qián】3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版【bǎn】独立完成【chéng】的【de】本专业【yè】有较高学术价值的专【zhuān】著【zhe】1部(不少于15万字【zì】)，并以第一作者在核心期刊发表本专业论文4篇以上。

2.担任检查组长在药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)现场检查中发现重大风险隐患10次以上，并由行【háng】政监管部门采取重大监【jiān】管措【cuò】施或【huò】做出行政【zhèng】处罚决定或【huò】做出不予行【háng】政【zhèng】许可【kě】决定的【de】(附【fù】证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指行【háng】政划分【fèn】的【de】省、自治区、直辖市;部是指国【guó】务院的部、委【wěi】、总局等。市(厅)级【jí】：市是指设区【qū】市，厅【tīng】是指省政【zhèng】府的厅、局、委、办【bàn】等。

(三)年度考核【hé】：对取【qǔ】得大学本科以上学【xué】历或【huò】学士以上学位【wèi】，取得高级工程【chéng】师职称后【hòu】，从事本专业技术【shù】工作满5年【nián】的专业技术人【rén】员，按照累计5年考核【hé】均合格以上【shàng】掌握。

(四)学历是指【zhǐ】教育部承认的【de】与所从【cóng】事的食品【pǐn】、药品、医疗器械【xiè】、化妆品工作相关或相近【jìn】专【zhuān】业【yè】的学历。取得不同专业学历(学位)，但【dàn】其【qí】中【zhōng】一个【gè】学历(学位)为本【běn】工【gōng】程专业或相近专业的，其学历(学位)可按取得【dé】的最高【gāo】学历(学位)认【rèn】定。申报正高级【jí】工程【chéng】师【shī】(正高级【jí】检【jiǎn】查员)职称，所【suǒ】学专业与本专业【yè】不一致的，除符合【hé】规【guī】定的晋升条件外，还须连续从事本专业工作满10年。非全【quán】日制学历与【yǔ】全日制学【xué】历、职【zhí】业【yè】院校毕业生与同层【céng】次普通学校毕业生同等待遇。技工院校【xiào】中级工班【bān】、高【gāo】级工班、预备技师(技师)班【bān】毕业，可分别按照【zhào】中【zhōng】专、大专、本科学历申报职称。

(五)科【kē】学【xué】技术奖是指国务院、省【shěng】(市)人民政府【fǔ】、国务院所属部委【wěi】、省政府所属厅局设立【lì】的【de】专业评奖【jiǎng】，省、(市)人民【mín】政府、国务院所属部委、省政府所属厅【tīng】局设立【lì】的专业评奖，及省职改办认定的其他市(厅)级科技奖，是对专业技术【shù】人员在科学研【yán】究成【chéng】果【guǒ】和业务工作方面【miàn】突【tū】出业绩和创新性的肯【kěn】定。奖励【lì】的【de】级别分为国家级、省(部)级和【hé】市(厅)级【jí】。

(六)本专【zhuān】业国家【jiā】级奖项指国务院【yuàn】设立颁发【fā】的国家科【kē】学【xué】技术奖，省(部)级奖【jiǎng】项指【zhǐ】由省【shěng】级【jí】人民政府、国务院所属部【bù】委【wěi】设立颁【bān】发【fā】的科学技术奖，市(厅)级奖项指由市级人民【mín】政府、省政府所属厅局设立颁发的科学技术奖，不包【bāo】括论【lùn】文奖、征文奖等。

(七)项目【mù】按级别分为【wéi】国家【jiā】级、省(部)级及【jí】市(厅)级;按来源分为下达【dá】项目和合同【tóng】项目。国家、省(部【bù】)、市(厅)下达的项目一般分为三种：重【chóng】大项【xiàng】目、重点项【xiàng】目、一般项目，在项【xiàng】目任务书中会有明确说【shuō】明【míng】;合同项目的【de】分类，参照有关行【háng】业【yè】技术【shù】标准、规范和规定，根据其相当规【guī】模与【yǔ】技术复杂程度比照执行，并在主管部门【mén】进行【háng】备案【àn】登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九【jiǔ】)重大【dà】风险隐患是指下列情形【xíng】：①存在严重偏离【lí】生产质【zhì】量管理规范，可【kě】能对【duì】产【chǎn】品质量带来严重风险【xiǎn】或者可能对使用者造成【chéng】危害;②发【fā】现严重缺陷或【huò】者多项关联【lián】主【zhǔ】要【yào】缺陷，表明质量【liàng】管理体系中某一系【xì】统不能有效运行;③发现存在技术要求或技术【shù】规范规定之【zhī】外，或发现技术要求、研【yán】发【fā】资料中存在【zài】严重技术缺陷、或【huò】者多项关联主要技术缺陷、新的【de】制假造【zào】假技术【shù】手【shǒu】段【duàn】等可能对产品质量带来严重【chóng】风【fēng】险或【huò】者可能对使【shǐ】用【yòng】者造【zào】成危害的问题或隐患;④编造记【jì】录【lù】和数据，存【cún】在【zài】严重的数据可靠性问题;

⑤存在区域【yù】性【xìng】风险造成【chéng】不良社会【huì】影响。重大监管措施是指以下【xià】情【qíng】形：①暂【zàn】停生产、进口、销售、使用;②责令【lìng】停【tíng】产停业整顿;③取【qǔ】消【xiāo】备案资【zī】格;④吊销生产、经营许可证;⑤不予通【tōng】过注【zhù】册质量管理体系核查等情形。

(十【shí】)成果【guǒ】推广【guǎng】转化取得显著经济效益，指在技【jì】术【shù】发【fā】明【míng】、创新、改造、专利等【děng】推广应用【yòng】中，取得的经济效益连续两年【nián】占该企业【yè】利税总额(400万【wàn】元以【yǐ】上)30%以上;成果推广转【zhuǎn】化取得较好【hǎo】经济【jì】效益，指在技术发明【míng】、创新、改造、专【zhuān】利等【děng】推广应用中，取得的经济效益连续两年占该企业利税总额(400万元以上)20%以上;成【chéng】果推广【guǎng】转【zhuǎn】化取得一【yī】定经济效益，指【zhǐ】在【zài】技【jì】术发明【míng】、创新【xīn】、改造、专利等推广应用中，取得【dé】的经济效益连续【xù】两【liǎng】年占该企业【yè】利税总额(400万元以上)10%以上。

(十一【yī】)公【gōng】开出版的著作指具【jù】有ISBN书号的学术著作，是指作者在某【mǒu】一学科领域内从事【shì】多年系统深入的研究，撰写【xiě】的在理论上【shàng】有【yǒu】重要意义或【huò】实验上有【yǒu】重大【dà】发现的学【xué】术研究成果，不【bú】包括编著、编译。公开【kāi】出版【bǎn】的学术期【qī】刊是指【zhǐ】经国家新闻出版【bǎn】部门批【pī】准，在我国境内出版发行的具有ISSN刊号和CN刊【kān】号【hào】的正式学术期【qī】刊(不包括电子出【chū】版物)。核【hé】心期刊【kān】是指北京大学编制的“中文核心期【qī】刊要目总览”、中国科学技术信息研【yán】究所编制【zhì】的“中国科【kē】技核心期刊”、中【zhōng】国【guó】科【kē】学院【yuàn】编制的【de】《中国科【kē】学引文数据库》(CSCD)收录的期【qī】刊及。论文应通【tōng】过“万方数【shù】据【jù】资源系统、中国【guó】知网【wǎng】、重【chóng】庆维【wéi】普【pǔ】中文科技期刊数据库”等主流数据库进行论文信【xìn】息的检索，不含【hán】增刊、特刊、专刊【kān】、专辑、论文集及电子刊物。

(十【shí】二)在“三【sān】、专业技术工作经历【lì】(能力)条件【jiàn】”中【zhōng】，同【tóng】一事项若同时符合条件中几【jǐ】个条款【kuǎn】，仅认【rèn】可其满【mǎn】足最前面的一个条款，不累计;在“四、业绩成果条件”中，同一事项若同时【shí】符合条【tiáo】件中几个条款，仅认可其满足最前面的一【yī】个【gè】条款，不累计。