职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评【píng】审标准【zhǔn】：食品药品工【gōng】程专业正高级【jí】工程师要以习【xí】近【jìn】平【píng】新时代中国【guó】特色社【shè】会主义思想【xiǎng】为指导，深刻领【lǐng】悟【wù】“两个确立”的决定性【xìng】意义【yì】，树【shù】牢【láo】“四个意识”、坚定“四【sì】个自信”、坚决做到【dào】“两个维护”。具【jù】有全【quán】面系统的专【zhuān】业理论、技术知识，熟练掌【zhǎng】握本专【zhuān】业相关的法律、法规、规章、标【biāo】准和【hé】技术规范，掌握本【běn】专业国内【nèi】外技术发展动态，具有【yǒu】引领本【běn】专业前沿技术不断【duàn】应用发展的【de】能力，在相【xiàng】关【guān】领域取得较高价值的创新性研【yán】究成果，推动了本专业【yè】技术发展。长期【qī】在本专业一线【xiàn】工作，工【gōng】作业【yè】绩突出，能够主持完【wán】成本专业领域重大项目【mù】，解决【jué】重【chóng】大疑难问题，取得了显著的经【jīng】济效【xiào】益和社会效【xiào】益。在本专业领【lǐng】域具有较高的知名度和影【yǐng】响力，在突破关键核心【xīn】技术自主【zhǔ】创新方面有突【tū】出贡献，发挥了较强的引【yǐn】领【lǐng】和示范【fàn】作用【yòng】。能够指导【dǎo】下级技术人【rén】员完成复【fù】杂的技术难【nán】题，在【zài】培养中青年学术技术骨干方【fāng】面做【zuò】出突【tū】出【chū】贡献。正【zhèng】高级工程师【shī】(正高级检查员)还应具有较强的学术研究能力、创新能力和开阔的【de】国【guó】际视野，掌握国际国内【nèi】药【yào】品(医【yī】疗器械、化妆品)监管科学发展趋势，积极参与国【guó】际国内监督检查活动【dòng】。在【zài】指【zhǐ】导、培养中青【qīng】年学术【shù】技术【shù】骨干方面做出突【tū】出贡献【xiàn】，能够有效指【zhǐ】导高级工程师或研究生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件适用于从事食品、药品、化妆品、医疗器械、药【yào】品包装材料的【de】研制、生产、经营、使【shǐ】用以及检验检测【cè】、检查核【hé】查、技术审评【píng】、监测评价【jià】等工作【zuò】的专业技术【shù】人员，并设置【zhì】正高级工程师、正【zhèng】高级工程师(正高级检查员)两类职称，其中参【cān】评正高级工程师(正高【gāo】级【jí】检【jiǎn】查员)职称需【xū】依【yī】法取得【dé】药品检查【chá】员资格【gé】。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习近平新时代中国特【tè】色【sè】社【shè】会主【zhǔ】义思【sī】想【xiǎng】，遵守中华人民共和国宪法和法律法【fǎ】规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科以【yǐ】上学历或学士以上学位【wèi】，取得高级工程师职称【chēng】后，从【cóng】事本专【zhuān】业技【jì】术工作满5年【nián】。技工院【yuàn】校毕【bì】业生【shēng】按照相对应学历申【shēn】报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一【yī】)具备主持【chí】本专【zhuān】业【yè】市(厅)级以上【shàng】科【kē】技计划项目、重点工程项【xiàng】目的能力，或主持完成省(部)级【jí】批准的企业重【chóng】大【dà】工程项目的【de】可行性研究报告【gào】、技术改造规划、生产技术方案的编制与【yǔ】实施。

(二)具备【bèi】主持制定本【běn】专业国家【jiā】或省级技术标准、规程、规范的【de】能【néng】力【lì】，或主持过国际高端【duān】质量【liàng】体系认证或产品注册工作。

(三【sān】)具备【bèi】主持【chí】完【wán】成【chéng】本专业国家业务主【zhǔ】管部门发起的新检验方【fāng】法、补充检验标准、新产品【pǐn】(新项目)审【shěn】评、不良反应重点监测【cè】或安全性评【píng】价项目的能力【lì】。

(四)具【jù】备主【zhǔ】持完成本专业【yè】国内【nèi】领【lǐng】先水平的新技术、新材料、新产品【pǐn】、新工艺【yì】的开发、设计能力。

(五)具【jù】备主持新药、仿【fǎng】制药、医疗机构制【zhì】剂【jì】、医疗器械【xiè】等研【yán】发能力。

(六)具备主持本专业技术规范、指导原则、审【shěn】评指南、检【jiǎn】查指【zhǐ】南、管理办法【fǎ】等【děng】起草【cǎo】编制【zhì】工作能力。

(七)担【dān】任检查组长【zhǎng】参加国【guó】家药品(医疗器械、化【huà】妆品【pǐn】)注【zhù】册核查、飞行检【jiǎn】查10次以【yǐ】上，或【huò】作为【wéi】检【jiǎn】查骨干参【cān】加国【guó】家【jiā】药品(医疗器械、化妆品)注册核【hé】查、飞行检查15次以上，或担任检查组长参加省级药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)注册、生产、经营环节现【xiàn】场检查【chá】25次【cì】以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业【yè】省(部)级以上科学【xué】技术奖二等奖【jiǎng】1项以【yǐ】上或三等奖2项以【yǐ】上(以奖【jiǎng】励证书为准【zhǔn】，限额定人员)，或获本专业市【shì】(厅)级科【kē】学技术奖一等【děng】奖2项以【yǐ】上(前3名)，或【huò】二等奖2项以上【shàng】(第【dì】1名)。

(二)参与本专业国【guó】家级(前7名)或【huò】主【zhǔ】持省【shěng】(部)级政府科技计划项目或重大战略【luè】性新兴产业项目或重大技术改造项目，或主持【chí】完成【chéng】2项以上本专【zhuān】业市(厅)级政府主管部门科技【jì】计划项目【mù】或重大战略【luè】性新兴产业项目或【huò】重大技术改造【zào】项【xiàng】目【mù】，上述各类【lèi】项【xiàng】目均需通过【guò】验收，整体【tǐ】技【jì】术【shù】水【shuǐ】平达到同【tóng】行业国【guó】内领先水平(附立项、验收【shōu】或鉴定材料)。

(三)作为第一发【fā】明人获得本专业相关的授权发明专利【lì】2项以上，其中1项转化实【shí】施，取得【dé】显著经济和社【shè】会效益(以专【zhuān】利证书、转让协【xié】议和【hé】转【zhuǎn】化效【xiào】益证明为准)。

(四)主持制定【dìng】本专业【yè】国【guó】际、国家、行业标准2项以上【shàng】或地方标准4项【xiàng】以上，并经相【xiàng】关主管部门审【shěn】批发布(附证明材料)。

(五)参与(前2名)完成本【běn】专业国家技术规范【fàn】、指【zhǐ】导原则、检【jiǎn】查指【zhǐ】南或管理办【bàn】法【fǎ】等起草编制2项以上，或主【zhǔ】持完成本专【zhuān】业省级技术规范、指导原则【zé】、审评指【zhǐ】南、检【jiǎn】查指南或管理办法【fǎ】等起草编制3项以【yǐ】上，并经相关主管部门【mén】发布实【shí】施(附【fù】证明材料【liào】)。

(六)担任检查【chá】组长【zhǎng】在药【yào】品(医疗【liáo】器械、化【huà】妆品【pǐn】)现场【chǎng】检查或作【zuò】为技术主【zhǔ】审在技术审【shěn】评或监测【cè】评价中发现重大风【fēng】险隐患【huàn】5次以【yǐ】上，并由行政监管【guǎn】部门采【cǎi】取重大监【jiān】管措【cuò】施或做出【chū】行政处罚决定或做出不予行政许可【kě】决定【dìng】的(附证明材料);主持针对重大技【jì】术风险【xiǎn】、产品安全风险隐患建立技术监督方法3项以上，并获得省级以上行政监管部门批准实施的(附证明材【cái】料)。

(七)独立【lì】或作【zuò】为主【zhǔ】要编著者(前3名)公【gōng】开出版【bǎn】本专业著作1部(个人撰写不少于【yú】10万字);或作为【wéi】第一作者在公【gōng】开出版【bǎn】的核心期刊发表【biǎo】本专【zhuān】业论【lùn】文2篇以上;或以第一作【zuò】者在公开出【chū】版的【de】学术期刊发表本专业论文3篇以上，其中核【hé】心期刊1篇【piān】;或主【zhǔ】持编写企业重大项【xiàng】目的专【zhuān】项技术分【fèn】析报告、可行性研究报【bào】告或规划报告【gào】5篇以上;或【huò】主持编写高水平药【yào】品(医疗器械、化【huà】妆品)的技术【shù】审评【píng】或检查年度分析报告3部以上(每部字数不少于【yú】5万【wàn】字);或【huò】主持【chí】编【biān】写本专业【yè】省级以【yǐ】上检查员培【péi】训教材2部【bù】以上(每部字数不少于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做【zuò】出重要贡献的高级工【gōng】程师，不具备【bèi】规【guī】定学历学位，符合现任【rèn】职称规定年限要求【qiú】，由2名以上具备正高级职【zhí】称的同行专家【jiā】推荐，或具备规定学历学位【wèi】，取得现【xiàn】任职【zhí】称2年以上【shàng】，具备下列条件【jiàn】中的二【èr】条，可【kě】破格申报：

(一)获【huò】本【běn】专业【yè】国家科学技术【shù】奖1项以【yǐ】上(以【yǐ】奖励证书为准前5名)，或获省(部)级科学【xué】技术奖一等奖1项或二等奖2项以上【shàng】(以【yǐ】奖励证【zhèng】书为准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完【wán】成的本【běn】专业【yè】有较【jiào】高学术价值【zhí】的专【zhuān】著1部(不少于15万【wàn】字)，并以第一作者在核心期刊发【fā】表本专【zhuān】业论文4篇【piān】以上。

2.担任检查【chá】组长在【zài】药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)现【xiàn】场检查中发【fā】现重大风险隐【yǐn】患10次以上，并由行政【zhèng】监管部门采取重大监管【guǎn】措施【shī】或做出行政处罚决定或做出不予行【háng】政许可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级【jí】：省是指行【háng】政【zhèng】划分的省、自治区、直辖市;部是指国务院的部、委、总局等。市(厅)级【jí】：市是指设区【qū】市，厅【tīng】是【shì】指【zhǐ】省政府的厅、局、委【wěi】、办等。

(三)年【nián】度【dù】考核：对取得大【dà】学本科以上学历或学士以上学位，取得【dé】高级【jí】工程师职称后，从事本专业技术【shù】工作满【mǎn】5年的专【zhuān】业技术人员，按照累计5年【nián】考核均【jun1】合【hé】格【gé】以上掌握。

(四)学历是指教育部承认的与所从事【shì】的食品、药【yào】品、医疗器械、化妆品工【gōng】作相关或相近专业【yè】的学历。取【qǔ】得不同专【zhuān】业学历【lì】(学【xué】位)，但其中一个学历(学位)为本工程【chéng】专业或相近专业的，其学历(学位【wèi】)可按取得的【de】最【zuì】高学历(学位)认定。申报正高级工程师(正高级【jí】检查员)职称，所学专业与本【běn】专业【yè】不一致的，除符合【hé】规定的【de】晋【jìn】升条件【jiàn】外，还须连【lián】续【xù】从事本专业工作满10年。非全【quán】日制学历与【yǔ】全日制学历、职业院校毕业生与同【tóng】层【céng】次普通学校【xiào】毕业生同等待遇。技工院校中级工班【bān】、高级【jí】工班【bān】、预备技师【shī】(技【jì】师)班毕业【yè】，可分别【bié】按【àn】照中专、大专、本科学历申报职称。

(五)科学技术【shù】奖是指国【guó】务院、省【shěng】(市)人【rén】民政【zhèng】府、国务院【yuàn】所属部委、省政府所属厅局设立的专业评奖，省、(市)人民政府、国务院所属部委、省政府所属厅局设立的专业评奖，及【jí】省【shěng】职改办认定的其他市(厅)级科技奖，是对专业技术人员在【zài】科学研究成【chéng】果【guǒ】和业务工【gōng】作方【fāng】面【miàn】突出【chū】业绩【jì】和创新性的肯定。奖励的级别分为【wéi】国家级【jí】、省(部)级【jí】和市(厅)级。

(六【liù】)本专【zhuān】业【yè】国【guó】家级奖项指国【guó】务院设【shè】立【lì】颁发的国家科【kē】学【xué】技术奖，省(部)级奖项指【zhǐ】由省级人【rén】民政府、国务院所属部委设立颁【bān】发的科【kē】学技【jì】术奖，市(厅)级奖项指由市级人民【mín】政府、省政【zhèng】府所属厅局设立颁发的科学技术【shù】奖，不包括论文奖【jiǎng】、征文奖等。

(七【qī】)项【xiàng】目按【àn】级别分为国家级【jí】、省(部)级及市(厅)级;按来源分为下【xià】达项目和合同项目。国【guó】家、省(部)、市(厅)下【xià】达的项目一般分为三种【zhǒng】：重大项【xiàng】目、重点项目、一般项目【mù】，在项目任务书中会有明确说【shuō】明;合【hé】同项目的【de】分类，参照有关行业技术【shù】标准、规范和规定，根【gēn】据【jù】其相【xiàng】当规模与技【jì】术复【fù】杂程度【dù】比【bǐ】照执行，并在主管部【bù】门进行【háng】备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九【jiǔ】)重【chóng】大风险隐患是指下列情【qíng】形：①存在严【yán】重偏离【lí】生产质量管【guǎn】理规范【fàn】，可能对产品质量带来严重风险或者可能【néng】对使【shǐ】用者【zhě】造成危害;②发现严重缺陷或者多项【xiàng】关联主要缺陷，表【biǎo】明质量管理体系中某一【yī】系统不能【néng】有效运行;③发现存在技【jì】术要求或技术【shù】规范规定之外【wài】，或发现技术要求、研【yán】发资料【liào】中存在【zài】严【yán】重技术缺陷、或者多项关联主要【yào】技术【shù】缺陷、新【xīn】的【de】制【zhì】假造【zào】假技术手段等可【kě】能对产品【pǐn】质量带来严【yán】重风险或者【zhě】可【kě】能对使用【yòng】者造成危害的问题或隐患;④编【biān】造记录和数据，存在严重的【de】数【shù】据可靠性问题;

⑤存在区域性风险造成不良社会影响【xiǎng】。重大监管措施是指以下情形：①暂停生产、进口、销【xiāo】售、使【shǐ】用;②责令停产停业整顿;③取消备案资格【gé】;④吊销生产、经营许【xǔ】可证【zhèng】;⑤不予通过注册【cè】质量【liàng】管理【lǐ】体【tǐ】系核查【chá】等【děng】情形。

(十)成果推广转化取得显著经济效益，指在技【jì】术发明、创新、改造、专利等推广【guǎng】应用中，取得的经济效益连续两年占该企业利税【shuì】总额(400万元以【yǐ】上)30%以上【shàng】;成果推广转化【huà】取得较好经济【jì】效益【yì】，指在技术发明、创新、改造【zào】、专利等【děng】推广应用中，取得的【de】经济效益【yì】连续两年占【zhàn】该【gāi】企业利税总【zǒng】额(400万元以上)20%以上;成果推广转化取【qǔ】得一定经济效益，指【zhǐ】在技【jì】术发明、创新【xīn】、改造、专利【lì】等【děng】推广【guǎng】应【yīng】用中【zhōng】，取【qǔ】得的经济效益连续两【liǎng】年【nián】占该企业利税总【zǒng】额【é】(400万元【yuán】以【yǐ】上)10%以上【shàng】。

(十一)公开【kāi】出版的著【zhe】作指具有ISBN书【shū】号的学术著作【zuò】，是【shì】指作【zuò】者在某一学科领域【yù】内从事多【duō】年系统深入的研【yán】究，撰写的在理论上有重要意义或实验上有重【chóng】大发现【xiàn】的学【xué】术研【yán】究成果【guǒ】，不包括编著、编【biān】译。公开【kāi】出版的学术期刊是指经【jīng】国【guó】家新闻出版部门批准，在我【wǒ】国【guó】境【jìng】内出版发行的【de】具【jù】有ISSN刊号和CN刊号的正式学术期刊(不包【bāo】括电子【zǐ】出版物)。核心期刊【kān】是指北京大学编制的“中文核【hé】心【xīn】期刊要目【mù】总览”、中国科学【xué】技术【shù】信【xìn】息【xī】研【yán】究【jiū】所编制【zhì】的【de】“中国科技核心期刊”、中国科学院编制的《中国科学引【yǐn】文数据库》(CSCD)收录的【de】期刊及。论【lùn】文应通过“万【wàn】方【fāng】数据【jù】资源系统【tǒng】、中国知网、重庆维普中文【wén】科技期刊数据库”等主流数据【jù】库进行【háng】论文信息的检【jiǎn】索，不含增刊、特刊【kān】、专刊、专辑、论文【wén】集【jí】及【jí】电子刊物。

(十【shí】二)在【zài】“三【sān】、专业技术工作经历(能力)条件”中，同一事项【xiàng】若同时符【fú】合条件中几个条款，仅认可【kě】其满足最前面的【de】一【yī】个条款，不累计;在“四【sì】、业绩成果条【tiáo】件【jiàn】”中，同一【yī】事【shì】项若同时符合条件中几个条款，仅认可【kě】其满足【zú】最前【qián】面【miàn】的一个条款，不累计【jì】。