职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评【píng】审标准：食【shí】品【pǐn】药品工【gōng】程专业正高级工程师【shī】要以习【xí】近平新时代中国【guó】特色社【shè】会主义思想为指【zhǐ】导，深刻领【lǐng】悟“两【liǎng】个确立”的决定性意义【yì】，树牢“四个意识”、坚定“四个自信”、坚决做到“两个【gè】维护【hù】”。具有全【quán】面【miàn】系统的专业理论、技术知识，熟【shú】练掌握本【běn】专业相关【guān】的法律、法规、规章、标准和【hé】技术规范，掌握【wò】本专业国内外【wài】技术发【fā】展动态，具有引【yǐn】领本专业前【qián】沿技术不【bú】断应用发展的能力，在相【xiàng】关领域取得较高价值的创【chuàng】新性研究成【chéng】果，推动了本专业技术【shù】发【fā】展。长期【qī】在【zài】本专业【yè】一【yī】线工作，工作业绩突出，能够主持完成本专业领域重大项目，解决【jué】重【chóng】大疑难问题，取【qǔ】得了显著的【de】经【jīng】济效【xiào】益【yì】和社会效益。在本专业领域具有较高的知名度和【hé】影响【xiǎng】力，在【zài】突破关键核心技术自主创新方面【miàn】有突【tū】出贡【gòng】献，发挥了较【jiào】强【qiáng】的引【yǐn】领和示范作用。能够指导下级技术人员【yuán】完成【chéng】复【fù】杂的技术难【nán】题，在【zài】培养中青年【nián】学术技术骨干【gàn】方【fāng】面做出突出贡献。正高级工程【chéng】师【shī】(正高【gāo】级检【jiǎn】查【chá】员)还应具有较强的学术研究能力、创新能力和开阔的国际视【shì】野【yě】，掌握国际国【guó】内药品【pǐn】(医疗器械、化妆品【pǐn】)监管科【kē】学发展【zhǎn】趋势【shì】，积极参与国际【jì】国内监督检查活动。在【zài】指【zhǐ】导、培养中青年学术技术骨【gǔ】干方面做出突出【chū】贡献，能够有【yǒu】效指导高级工程师或研究生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条【tiáo】件适用于从事食品、药品、化妆【zhuāng】品、医疗【liáo】器械、药【yào】品【pǐn】包装【zhuāng】材料的研【yán】制、生【shēng】产、经营【yíng】、使用以及检验【yàn】检测、检查核查、技术审评、监【jiān】测评价等工作的专业【yè】技术人员，并设置正高级工程师、正【zhèng】高级工程【chéng】师【shī】(正高级检【jiǎn】查员)两类职称，其中参评正高级工程师(正高【gāo】级检查员【yuán】)职称需依法取得药品检查【chá】员资【zī】格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习【xí】近平新时代中国特色社会主义思【sī】想，遵守中【zhōng】华人【rén】民【mín】共和国宪法和【hé】法【fǎ】律法规【guī】。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具【jù】备大学本科以上【shàng】学【xué】历或学士以上学位，取得【dé】高级工【gōng】程【chéng】师【shī】职称后，从事【shì】本专业技术工作满5年。技工院校毕【bì】业生按照相对应学历申报【bào】。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持本【běn】专业市(厅)级【jí】以上科技计划【huá】项目、重点【diǎn】工程项目【mù】的能力，或【huò】主持完成省【shěng】(部)级【jí】批准的企业重大工程项目的可行性【xìng】研究【jiū】报告、技术改造【zào】规【guī】划【huá】、生产技术方案的编制【zhì】与【yǔ】实施。

(二)具备主持制定本专业国【guó】家或省级技【jì】术【shù】标准【zhǔn】、规程【chéng】、规范的能力，或主【zhǔ】持过国际高端【duān】质量【liàng】体系认证或产品注册工作。

(三)具备主【zhǔ】持完成本【běn】专业国家业【yè】务【wù】主管部门发起的新检验方法、补充检验标准、新产品【pǐn】(新项目)审评、不良反应重点【diǎn】监【jiān】测或安全性评价【jià】项目【mù】的【de】能力【lì】。

(四)具备主持完成本专【zhuān】业【yè】国内【nèi】领先水平的新技【jì】术、新材料、新产【chǎn】品、新【xīn】工艺的开发、设【shè】计能【néng】力。

(五)具备主持【chí】新药、仿制药、医疗机【jī】构【gòu】制剂、医【yī】疗器械等研发【fā】能【néng】力。

(六)具备主持本【běn】专业【yè】技术规【guī】范、指导原则、审【shěn】评指【zhǐ】南、检查【chá】指南【nán】、管理办法等起草编制工作能力【lì】。

(七)担任检查组长参加国家药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)注册核查【chá】、飞行【háng】检查【chá】10次以上，或作【zuò】为【wéi】检查骨干参加国家药品(医疗器【qì】械【xiè】、化【huà】妆品)注【zhù】册核查、飞【fēi】行检查【chá】15次【cì】以【yǐ】上，或担任【rèn】检查组长参加省级药品(医疗【liáo】器械、化妆品)注册、生产、经营环节现场检【jiǎn】查25次【cì】以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部【bù】)级以上科学技术奖【jiǎng】二等【děng】奖【jiǎng】1项以上或三等奖2项以【yǐ】上(以奖励【lì】证书【shū】为准，限额定人员【yuán】)，或获本专业【yè】市(厅)级科学技术奖一等奖2项【xiàng】以【yǐ】上(前3名【míng】)，或二【èr】等奖2项以上(第1名)。

(二)参与本【běn】专业国【guó】家【jiā】级(前【qián】7名)或主【zhǔ】持省(部)级政府科技计划项目或重大战略性新兴产业项目或【huò】重大技术改造项目【mù】，或主持完成2项以【yǐ】上本【běn】专业市(厅【tīng】)级政府【fǔ】主管部门科技计划项目或重大战略性【xìng】新【xīn】兴产业项目或【huò】重大技术改造项【xiàng】目，上述各类项【xiàng】目【mù】均需通过验收【shōu】，整体【tǐ】技术水平达到同行业【yè】国内【nèi】领【lǐng】先水平(附立项、验收或【huò】鉴定材料)。

(三)作为第一发明人获得【dé】本专【zhuān】业相关的授权发明【míng】专利2项以上，其中1项转化实施，取得显著经济和【hé】社【shè】会【huì】效益(以专【zhuān】利证书、转让【ràng】协【xié】议和转化效益证明为【wéi】准)。

(四)主持【chí】制定本专业国际、国【guó】家【jiā】、行【háng】业【yè】标【biāo】准2项以上或地方标准【zhǔn】4项以【yǐ】上，并经相关主管部门审【shěn】批【pī】发布(附证明材料)。

(五)参与(前2名)完成本专业【yè】国家【jiā】技术规【guī】范、指【zhǐ】导原【yuán】则、检查指南或管理办法等起草编制2项以上，或主持完成本专业省级【jí】技术规范、指【zhǐ】导【dǎo】原则、审评指【zhǐ】南【nán】、检查【chá】指南或管理办法等【děng】起草编制3项以【yǐ】上，并经相关主管部门发布实施(附证明【míng】材料【liào】)。

(六)担任检查组长【zhǎng】在药品(医疗器械、化【huà】妆品)现场检查或【huò】作为【wéi】技术【shù】主审【shěn】在技术审评或监测评价【jià】中发【fā】现重大风【fēng】险隐患5次以上，并【bìng】由行【háng】政监管【guǎn】部门【mén】采取重大监管措【cuò】施或做【zuò】出行政处【chù】罚决定或做出不予【yǔ】行【háng】政许可决【jué】定的(附证明材料);主持【chí】针对【duì】重大技术风险、产【chǎn】品安【ān】全【quán】风险隐患建立技术监【jiān】督方法3项以上，并获得省级以上行政监管部门批准实施的【de】(附证明材料)。

(七【qī】)独立或作为【wéi】主要编著【zhe】者(前3名【míng】)公开出【chū】版【bǎn】本专业著作1部(个【gè】人【rén】撰写不少于10万字);或作【zuò】为第一作【zuò】者在公开出版【bǎn】的核心期【qī】刊发表本【běn】专业论文【wén】2篇以上;或以【yǐ】第一【yī】作者在公开出版【bǎn】的学术期刊【kān】发表本专业【yè】论文3篇以【yǐ】上，其【qí】中核心期【qī】刊1篇;或主持编写企业重大项目的专项【xiàng】技术分析【xī】报告、可【kě】行【háng】性研究报【bào】告或规划报告【gào】5篇以上;或主【zhǔ】持编写【xiě】高水【shuǐ】平药【yào】品(医疗器械、化妆品)的【de】技术【shù】审评或检查年度分析报告3部以上(每部字数【shù】不少于5万【wàn】字);或主持编【biān】写【xiě】本专业省级以上检查员培训教材2部以上(每部字【zì】数不少于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡献的高级工【gōng】程【chéng】师【shī】，不具备规【guī】定学历学位，符合现任职称规定【dìng】年限要求，由2名以上具备【bèi】正高【gāo】级职称【chēng】的同行专家推荐，或具备规【guī】定学历学位，取【qǔ】得现【xiàn】任职称2年以上【shàng】，具备下列条【tiáo】件中【zhōng】的二条，可【kě】破【pò】格申报【bào】：

(一)获本专【zhuān】业国【guó】家科学技术奖1项以上(以奖【jiǎng】励证书【shū】为准前【qián】5名)，或获省(部)级科学【xué】技术奖一等【děng】奖1项或【huò】二【èr】等【děng】奖2项以上【shàng】(以奖励证书为准前3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完【wán】成的本专业有较高学【xué】术价值的专著1部(不【bú】少于【yú】15万字)，并以第【dì】一作者在核【hé】心期刊【kān】发表【biǎo】本专业论文4篇以上。

2.担任检查【chá】组长【zhǎng】在药品(医疗器【qì】械、化妆品)现场检查中发现重大【dà】风险隐患10次以上，并【bìng】由行政监管部门【mén】采取【qǔ】重【chóng】大监管【guǎn】措施或做出【chū】行政处罚决定或做【zuò】出不予行【háng】政许可决定的(附【fù】证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指行政划分【fèn】的省、自治区【qū】、直辖【xiá】市;部是指国务院【yuàn】的部、委、总局等。市(厅)级：市是指设【shè】区市，厅是【shì】指省【shěng】政府的厅【tīng】、局、委、办等。

(三)年度考核【hé】：对取得大学本科以【yǐ】上学【xué】历【lì】或学士以上学位，取得高级【jí】工【gōng】程师职称后，从【cóng】事本专业【yè】技术【shù】工【gōng】作满5年【nián】的专业技术人员，按照【zhào】累计5年考核均合【hé】格以上掌握。

(四)学历【lì】是指教育部承【chéng】认的与所从事的食品【pǐn】、药【yào】品【pǐn】、医疗器【qì】械、化妆品工作相关或相近专业的学历。取得不同专业学【xué】历【lì】(学【xué】位)，但【dàn】其中【zhōng】一个学历(学位)为本【běn】工程专业【yè】或相近专业的，其学历【lì】(学位)可按取得的最高学【xué】历(学位【wèi】)认【rèn】定。申报正【zhèng】高级工程师(正高级检【jiǎn】查员【yuán】)职称，所学【xué】专业与本专业不一致【zhì】的，除符合规定的晋升条件外，还须连【lián】续【xù】从事本专业【yè】工作满10年。非全日制【zhì】学【xué】历与全日制学历、职【zhí】业院【yuàn】校毕业生与同【tóng】层【céng】次普通学校毕业生同等【děng】待遇。技工院校中级工班、高级工班、预备技师(技师)班毕业，可分别【bié】按【àn】照中专、大专、本科【kē】学【xué】历【lì】申报职称。

(五)科学技术奖是指国务院【yuàn】、省(市)人民政府、国务院所属【shǔ】部【bù】委、省【shěng】政府所属厅局设立的【de】专业【yè】评奖，省、(市)人民【mín】政府、国务院所【suǒ】属部委、省政府【fǔ】所属厅局设【shè】立的专业评奖【jiǎng】，及省职改办认定的其他市(厅)级【jí】科技【jì】奖，是对专业技术【shù】人员在科学研究成果和业务工作方面突【tū】出业绩和【hé】创新【xīn】性的【de】肯定。奖【jiǎng】励【lì】的【de】级别分为【wéi】国家级、省(部)级【jí】和市(厅)级。

(六)本专业国家级【jí】奖项指国【guó】务院【yuàn】设立颁发的国家科学技术奖，省(部)级【jí】奖项【xiàng】指由省【shěng】级【jí】人民【mín】政府、国务【wù】院所属部委设立颁发的【de】科学【xué】技术奖，市(厅【tīng】)级奖项指由市级人民政府、省政【zhèng】府所属厅【tīng】局【jú】设立颁发的【de】科学技术奖，不包括论文奖、征文奖【jiǎng】等。

(七)项【xiàng】目按级别【bié】分为国家级【jí】、省(部)级及市(厅)级【jí】;按【àn】来源分为下达项目和合同项目【mù】。国家【jiā】、省【shěng】(部)、市【shì】(厅)下达的项目一般分为三种：重大【dà】项【xiàng】目、重点【diǎn】项【xiàng】目、一般项【xiàng】目，在项目任务书中会有明确【què】说明;合同项目的分类【lèi】，参照有【yǒu】关行业技术标准、规范和规【guī】定，根据其相【xiàng】当规模与技术复杂【zá】程度比【bǐ】照执行【háng】，并【bìng】在主管【guǎn】部门进行备案登【dēng】记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险隐患是指下列【liè】情形：①存在【zài】严重偏离【lí】生产质【zhì】量管理规【guī】范，可能对产品质【zhì】量带来严重风险或者可能对使【shǐ】用【yòng】者【zhě】造成危害;②发现严重缺陷【xiàn】或者多项关【guān】联主要缺陷，表明质量管【guǎn】理体【tǐ】系中某一系统不能有效【xiào】运行;③发【fā】现存在技术要求【qiú】或技术规范规定之外，或发现技术要求、研发【fā】资料中存在【zài】严【yán】重【chóng】技术【shù】缺【quē】陷、或【huò】者多项关联主要技术缺陷、新的制假造假技术手段【duàn】等可【kě】能对产品质【zhì】量带来严【yán】重风险【xiǎn】或者可能对【duì】使用者【zhě】造成危害的问题或隐患;④编造【zào】记录和数据，存【cún】在严重【chóng】的数【shù】据【jù】可靠性问题【tí】;

⑤存在【zài】区域【yù】性风险造成【chéng】不良【liáng】社会影【yǐng】响。重大监管措【cuò】施是指以【yǐ】下情形：①暂停【tíng】生【shēng】产、进口、销售、使用;②责令停产停业整顿;③取消备案资【zī】格;④吊销【xiāo】生产、经营许【xǔ】可证;⑤不予通【tōng】过【guò】注册质量管理体系核查等情形。

(十)成果推广转化取【qǔ】得显著经济效益，指【zhǐ】在技术发明、创【chuàng】新、改造、专利等推广【guǎng】应用中【zhōng】，取得的【de】经【jīng】济效益连续【xù】两年【nián】占该企业利税总额(400万【wàn】元以上【shàng】)30%以【yǐ】上;成果推【tuī】广转化取得【dé】较【jiào】好【hǎo】经济效益，指在技术【shù】发【fā】明、创新【xīn】、改造、专【zhuān】利等推广应用中，取得【dé】的经济效益连续两年占该企业【yè】利税总额(400万元以上)20%以上;成果推广转化取得一定经济效益，指在技术发明【míng】、创新、改造、专【zhuān】利等【děng】推广应【yīng】用【yòng】中，取得的经济效益连续【xù】两年【nián】占该【gāi】企业利【lì】税【shuì】总额【é】(400万元以上)10%以上【shàng】。

(十一)公开出版【bǎn】的著作指具有【yǒu】ISBN书号【hào】的学术著作，是指作者在某一学【xué】科【kē】领域内从事多【duō】年系【xì】统深入的研究【jiū】，撰写的在【zài】理论【lùn】上【shàng】有【yǒu】重要意义或实验【yàn】上有重大【dà】发现的学术研究成果，不包【bāo】括编著【zhe】、编译。公开出版的【de】学【xué】术期【qī】刊是指经国家新闻【wén】出【chū】版【bǎn】部门批准【zhǔn】，在我国境【jìng】内出版发行的具有ISSN刊号【hào】和CN刊号的正式学术期【qī】刊(不包括电子出版物)。核心期刊是指北京大学编制的【de】“中文核【hé】心期刊要目总览”、中国科学技术信息研究所编制【zhì】的【de】“中国科【kē】技【jì】核心期刊”、中国科学院编【biān】制的《中【zhōng】国科学引文【wén】数据库》(CSCD)收录的【de】期【qī】刊及。论文应通过“万方数据资源系统【tǒng】、中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库【kù】”等主流数据库进行论【lùn】文信【xìn】息【xī】的检索，不【bú】含增刊、特刊、专刊、专【zhuān】辑【jí】、论文集【jí】及电子刊物。

(十【shí】二【èr】)在“三【sān】、专业【yè】技【jì】术工作经历(能力)条件【jiàn】”中【zhōng】，同一事【shì】项若【ruò】同【tóng】时【shí】符【fú】合条件中几个条款，仅认可其满足最前面的一【yī】个条款，不累计;在“四【sì】、业绩成果条件”中【zhōng】，同一事项【xiàng】若同时符合条件中几个条款，仅认【rèn】可其满足最前面的一个【gè】条款，不累计。