职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程专业正高级工程【chéng】师要以习近平新时代中国特【tè】色【sè】社会主义思想为指导【dǎo】，深刻领【lǐng】悟“两个确立【lì】”的决定性意义，树牢【láo】“四个意识【shí】”、坚定【dìng】“四个自信”、坚决做到“两个维【wéi】护【hù】”。具有全【quán】面系统【tǒng】的专业理论、技术知识，熟练【liàn】掌握本专业相关的法律、法规、规【guī】章、标【biāo】准和技术规范，掌握【wò】本专业国内【nèi】外技术发展动【dòng】态，具有【yǒu】引领本专业前沿技术不断应用发展的能力，在相关【guān】领域【yù】取得【dé】较【jiào】高价值的创新【xīn】性研究【jiū】成果，推动了本【běn】专业技术【shù】发展。长期【qī】在【zài】本专业一线工作，工【gōng】作业绩突出，能【néng】够主持完成本专业【yè】领域重大项目，解决重大疑难【nán】问题，取得了显著的【de】经济【jì】效益和社会效益。在【zài】本专业领域具有较高的知名度和影响力，在【zài】突破关键核心技【jì】术自主【zhǔ】创新方面有突出【chū】贡【gòng】献，发挥了较强的引【yǐn】领和示【shì】范作用。能够指导下级技术人【rén】员完成复杂的技【jì】术难题，在培养中青年【nián】学术技术骨干方面做【zuò】出突出贡献。正高级【jí】工程【chéng】师【shī】(正高【gāo】级检查员)还应【yīng】具【jù】有较强的学术【shù】研究能力、创新【xīn】能【néng】力和【hé】开阔的【de】国【guó】际【jì】视野【yě】，掌握国【guó】际国【guó】内药品(医疗器【qì】械、化妆品【pǐn】)监管科学发展趋势，积极参与【yǔ】国际国内监督【dū】检查活【huó】动【dòng】。在指导、培养中青年【nián】学术【shù】技术【shù】骨干方面【miàn】做出突出【chū】贡献，能够有效指导【dǎo】高【gāo】级工程师或研究【jiū】生的工作【zuò】和学习【xí】。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件【jiàn】适用于从事食品、药品、化妆品、医疗【liáo】器【qì】械、药品包装材料的【de】研制、生【shēng】产、经【jīng】营、使【shǐ】用以【yǐ】及检验检测【cè】、检查核查、技术审评、监测评价等工【gōng】作【zuò】的【de】专业技术人员，并设置正高级工程师、正【zhèng】高级工程师(正高级【jí】检查员【yuán】)两类【lèi】职称，其中参【cān】评正高级工程师(正【zhèng】高级检查员【yuán】)职【zhí】称需依法取得药【yào】品检查员资格。

二、基本条件

(一)深入【rù】学习贯彻习【xí】近平新时代中国特色【sè】社会主义【yì】思想，遵守中华人民【mín】共和国宪法和法律【lǜ】法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本【běn】科以【yǐ】上学历或学士以上【shàng】学位，取【qǔ】得【dé】高级工程师职【zhí】称后【hòu】，从事本专业技【jì】术工【gōng】作【zuò】满5年【nián】。技工院校毕业生按照相对应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持本【běn】专业市(厅)级以【yǐ】上科技计划项目、重点工程项目的能力，或主持完成省(部)级批准的企业重大工【gōng】程项【xiàng】目的可行性【xìng】研【yán】究【jiū】报【bào】告、技术【shù】改造【zào】规划、生产技【jì】术方案的编制与实施【shī】。

(二)具备【bèi】主持制【zhì】定本专【zhuān】业国【guó】家或省级技术标【biāo】准、规程【chéng】、规范的能力，或主持【chí】过国际高端【duān】质量体系认证或产品注【zhù】册工【gōng】作。

(三)具备【bèi】主持【chí】完成本专业【yè】国家业务主【zhǔ】管部门发起的新【xīn】检验方法、补充检验标准【zhǔn】、新产品(新项目)审评【píng】、不良反应【yīng】重点监测【cè】或安全【quán】性【xìng】评价【jià】项目的能力。

(四)具备主持完成本专业国【guó】内领先水平的新技【jì】术、新【xīn】材料【liào】、新产品、新工艺【yì】的开发、设计能力【lì】。

(五)具备主持新【xīn】药、仿制药【yào】、医【yī】疗【liáo】机构制剂、医疗器械等研发能【néng】力。

(六【liù】)具备主持本专业技术规范、指【zhǐ】导原则、审评指南【nán】、检【jiǎn】查指南、管理办【bàn】法等起【qǐ】草【cǎo】编制工作能力。

(七)担任检查组【zǔ】长参【cān】加国家药【yào】品(医疗器械、化妆品)注册核查、飞行检查【chá】10次以上，或作为检查【chá】骨【gǔ】干参加【jiā】国家药品(医疗器械、化妆品)注册核【hé】查、飞行检查【chá】15次以【yǐ】上，或担【dān】任检查组长参【cān】加省级药品(医疗【liáo】器械、化妆品)注册【cè】、生产、经营环节现场检【jiǎn】查【chá】25次以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专【zhuān】业省(部)级以【yǐ】上【shàng】科【kē】学技【jì】术奖【jiǎng】二等奖1项以上或【huò】三等奖2项以上(以奖励【lì】证【zhèng】书为准，限额定人员)，或获【huò】本专业市(厅)级【jí】科学技术奖一等奖【jiǎng】2项以上(前3名)，或二等奖2项以上(第1名)。

(二)参【cān】与本专【zhuān】业国家级(前7名)或【huò】主持省(部【bù】)级【jí】政府【fǔ】科技计划项【xiàng】目或重大战【zhàn】略【luè】性新【xīn】兴产【chǎn】业项目或重大技术改造项【xiàng】目，或主持完成2项以上【shàng】本专业【yè】市(厅)级政府主管部门科技计【jì】划项目或重大战略性新兴产业【yè】项目或重大技术改造项目，上【shàng】述【shù】各【gè】类项目【mù】均需通过验收，整体技术水【shuǐ】平达到同【tóng】行业国内领先水平(附立项、验收或鉴定材料【liào】)。

(三)作为【wéi】第一发明人获得本专业相关的授权发【fā】明专利【lì】2项以上，其【qí】中【zhōng】1项转化实【shí】施，取得显著【zhe】经济和【hé】社会效益(以专利【lì】证书、转让协议和转化【huà】效【xiào】益证明为【wéi】准)。

(四【sì】)主持制定本专业国际、国家【jiā】、行业标【biāo】准2项【xiàng】以【yǐ】上或地【dì】方标准【zhǔn】4项以上，并经相关主管部门审批发【fā】布(附证明材料)。

(五)参与(前2名【míng】)完成本专业国家技【jì】术规范、指【zhǐ】导原则、检查指南或管理【lǐ】办法等【děng】起草编制2项以上，或主持完成本专业【yè】省【shěng】级技术规范、指导原则、审评【píng】指南、检查指【zhǐ】南或管【guǎn】理办法等【děng】起【qǐ】草编制3项以上，并【bìng】经相关主管【guǎn】部门【mén】发布【bù】实施(附证明材【cái】料)。

(六)担【dān】任检查组长在药品(医【yī】疗器【qì】械、化妆品)现场检查或作为技术主审【shěn】在技术审评【píng】或监测【cè】评【píng】价中【zhōng】发现重【chóng】大风险隐【yǐn】患5次以上，并【bìng】由行政监管部门采取重大监管措【cuò】施或【huò】做【zuò】出行政处罚决定【dìng】或做出不予行政许可决定的(附证明材【cái】料【liào】);主持针对重大技术【shù】风险、产品安全【quán】风【fēng】险隐患建立技术监【jiān】督【dū】方法3项以上【shàng】，并【bìng】获得【dé】省级以上行政监管部门批【pī】准实施的(附证明材【cái】料)。

(七)独立或作为主要编著者(前3名)公开出版【bǎn】本专【zhuān】业著作1部(个人撰写不【bú】少于10万【wàn】字);或【huò】作【zuò】为第一作【zuò】者在公开出版的核心期刊发表本专业【yè】论文2篇以【yǐ】上;或以第一作者在公开出版【bǎn】的学术期刊发表【biǎo】本专业论文3篇以上【shàng】，其中核心期刊【kān】1篇;或主持编写企业重【chóng】大项目【mù】的专项【xiàng】技术分【fèn】析报告、可【kě】行【háng】性研【yán】究【jiū】报告【gào】或规划【huá】报【bào】告【gào】5篇以上;或【huò】主持编写高水【shuǐ】平药【yào】品【pǐn】(医疗器械、化妆品)的技【jì】术审评或检查年度分析报【bào】告3部以上(每部字数不少于【yú】5万字);或【huò】主持编【biān】写本专业省级以上【shàng】检查员培训教【jiāo】材2部以上(每部字数【shù】不少于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡【gòng】献的【de】高级工【gōng】程师，不具【jù】备规定【dìng】学历学位，符【fú】合现任职称【chēng】规【guī】定年限要求，由2名【míng】以上具备正高级职称的同行专家推荐【jiàn】，或【huò】具备规【guī】定学历学位，取【qǔ】得现【xiàn】任【rèn】职称2年以上，具备下列条件中的【de】二条【tiáo】，可破格申报：

(一【yī】)获本专业国家科学技【jì】术奖1项【xiàng】以上(以奖励证书为准前5名)，或【huò】获【huò】省(部)级科学技术【shù】奖一【yī】等奖1项【xiàng】或二等【děng】奖2项以上(以奖励证书为【wéi】准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完【wán】成的本专业有较高学术价值的专著1部(不少于15万字【zì】)，并以【yǐ】第一【yī】作者【zhě】在核心期【qī】刊发表本专业论【lùn】文4篇以上。

2.担【dān】任检查组长【zhǎng】在药品(医【yī】疗器械、化妆品)现场检查【chá】中发现重大风【fēng】险隐患10次以上【shàng】，并由行政监【jiān】管部门采取重【chóng】大监管措【cuò】施【shī】或做出行政【zhèng】处罚【fá】决定或做出不【bú】予行政许可决定的【de】(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部【bù】)级：省是指行【háng】政划分的省、自治区【qū】、直辖市;部是指国务【wù】院的部【bù】、委、总局等。市(厅)级：市是指设区市，厅是指省政府【fǔ】的厅【tīng】、局、委【wěi】、办等。

(三【sān】)年度考核：对取得大【dà】学本科以上学历或学士以上【shàng】学位，取得高级工程师职称后，从事本专【zhuān】业技术【shù】工作满5年【nián】的专业【yè】技【jì】术人员，按照累计5年考【kǎo】核均【jun1】合【hé】格以上掌握【wò】。

(四【sì】)学历是指教育部【bù】承认【rèn】的与所从事的【de】食品、药品【pǐn】、医疗器械、化【huà】妆品工作相关【guān】或相近专业的学【xué】历。取得不【bú】同专业学历【lì】(学【xué】位)，但其【qí】中一个学历(学位)为本工程【chéng】专业【yè】或相近专【zhuān】业的，其学【xué】历(学位)可按取【qǔ】得【dé】的【de】最【zuì】高【gāo】学历(学位)认定。申报【bào】正【zhèng】高级工程师(正高级检查员)职称，所学【xué】专【zhuān】业与本【běn】专业不一致【zhì】的，除符合【hé】规定【dìng】的晋升条件外，还须连续从事【shì】本【běn】专业工作满【mǎn】10年【nián】。非全日制学历与全日【rì】制【zhì】学历【lì】、职业【yè】院校毕业生与同层次普【pǔ】通学校毕业生【shēng】同等【děng】待遇。技工院校中级工班、高级工班、预备技【jì】师(技师)班毕业，可分别【bié】按照中专、大专、本科学历申报职称。

(五【wǔ】)科学技术奖是【shì】指【zhǐ】国务【wù】院、省(市【shì】)人民政【zhèng】府、国【guó】务院所【suǒ】属部委【wěi】、省政府所属厅局设【shè】立的专业评奖，省、(市)人民政府、国务【wù】院【yuàn】所【suǒ】属部委【wěi】、省政府所属厅局设立的专【zhuān】业评奖【jiǎng】，及省职改办认定的其他市(厅)级科技奖，是对专业技术【shù】人员【yuán】在【zài】科学研究成果【guǒ】和业务工作【zuò】方面突出业【yè】绩和创新性的【de】肯定【dìng】。奖励的级别分为国家级【jí】、省【shěng】(部)级和市(厅)级。

(六【liù】)本专业国家级奖【jiǎng】项指国务院设立【lì】颁发的国家【jiā】科【kē】学技术奖【jiǎng】，省【shěng】(部【bù】)级奖项【xiàng】指由省级人【rén】民政府【fǔ】、国务院所属部委设立【lì】颁发的科学技术奖，市(厅)级奖项指由市级人民政府、省政府所属厅【tīng】局设【shè】立颁发的科【kē】学技术【shù】奖，不包括论文【wén】奖、征文奖等【děng】。

(七【qī】)项【xiàng】目按级别分为国家级、省(部)级及市(厅)级;按来源分为下达项目和合同项目。国家、省【shěng】(部)、市(厅)下【xià】达的项目一般分为三【sān】种【zhǒng】：重大项目、重点项目【mù】、一般【bān】项目，在项目任务【wù】书【shū】中会有明确说明;合同【tóng】项目的分类，参照有关【guān】行业技术标准、规范和【hé】规定，根据其相当规模与【yǔ】技术复【fù】杂【zá】程【chéng】度【dù】比照执行，并【bìng】在主管部门【mén】进【jìn】行【háng】备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险【xiǎn】隐患是指下【xià】列情形：①存在严重偏离生产质量管理【lǐ】规范【fàn】，可能对【duì】产品质量带来严重风险【xiǎn】或者可能对使用者造【zào】成危害;②发现【xiàn】严重缺陷或者多【duō】项【xiàng】关联主要缺陷【xiàn】，表明质量管理体系【xì】中【zhōng】某一系统不能有【yǒu】效运行【háng】;③发现存在技术要求【qiú】或技术规范规定之外，或发现技术要求、研发资料中【zhōng】存在【zài】严重技术缺陷、或者多项关联【lián】主【zhǔ】要技【jì】术缺陷、新的【de】制假造【zào】假技【jì】术【shù】手段等可能对产【chǎn】品质量带来严重风险【xiǎn】或者【zhě】可能对【duì】使【shǐ】用者【zhě】造成危害的问题或隐患【huàn】;④编造【zào】记录和数据，存在严重的【de】数据可靠性问题;

⑤存在区域【yù】性风【fēng】险造成不良社会影响。重大监管措施是指【zhǐ】以下情形：①暂停生【shēng】产、进口、销售、使用【yòng】;②责令停【tíng】产停业【yè】整【zhěng】顿;③取消备案资【zī】格;④吊销【xiāo】生【shēng】产、经营【yíng】许可证;⑤不予通过注册质量【liàng】管【guǎn】理体系核【hé】查等情【qíng】形。

(十【shí】)成果推广转化取得显著【zhe】经济效益，指在技【jì】术发明【míng】、创新、改造、专利等推广应用【yòng】中，取得的经【jīng】济【jì】效益【yì】连续两年占该企业【yè】利税总额(400万元以上)30%以上;成【chéng】果【guǒ】推广转【zhuǎn】化【huà】取【qǔ】得较好经【jīng】济效益【yì】，指在技术发明、创新、改造、专利等【děng】推广应用【yòng】中，取得的经济效益连【lián】续【xù】两年占该企业利税总额(400万元以【yǐ】上)20%以上【shàng】;成果推广转化取得一定【dìng】经济效益，指在技术发明、创新【xīn】、改造【zào】、专利等推广应【yīng】用中，取【qǔ】得【dé】的经济效益【yì】连续两年占该【gāi】企业利税总额【é】(400万元以上)10%以上。

(十【shí】一)公开出版的著作指具有ISBN书【shū】号的【de】学术著作【zuò】，是指作者在某一【yī】学科领【lǐng】域内从【cóng】事多【duō】年系统深入【rù】的研究，撰写的在理论上【shàng】有重要【yào】意义或实验上【shàng】有重大发现【xiàn】的学术研究成果，不【bú】包【bāo】括编著、编译。公开【kāi】出版的学【xué】术期刊是指【zhǐ】经国家新【xīn】闻出【chū】版【bǎn】部门批准，在【zài】我国【guó】境内【nèi】出版发【fā】行的具有ISSN刊号和CN刊号的正式学术期刊(不【bú】包【bāo】括电子出版物)。核心期【qī】刊是【shì】指北京大学【xué】编制的“中文核心期刊要目总览【lǎn】”、中国科学技术信息研究所【suǒ】编制【zhì】的“中国科技【jì】核心期刊”、中国科学【xué】院编制的《中国科学引【yǐn】文数据库【kù】》(CSCD)收录的期【qī】刊【kān】及。论【lùn】文应【yīng】通过“万方数据资【zī】源系统、中国知网、重庆维普中文科技期刊数据【jù】库”等主流数据【jù】库【kù】进【jìn】行论文信息的检【jiǎn】索，不含增刊、特刊、专刊、专辑【jí】、论文集【jí】及【jí】电子刊物。

(十二)在“三、专业技术【shù】工作经历(能力)条件”中，同一事【shì】项【xiàng】若【ruò】同时符合【hé】条【tiáo】件中【zhōng】几【jǐ】个条款，仅认可其满足【zú】最前面的一个条款，不累计;在【zài】“四、业【yè】绩成果条件”中，同【tóng】一事项若同时符合条件中【zhōng】几个【gè】条【tiáo】款，仅认可其满【mǎn】足最前面的【de】一个条款，不累【lèi】计。