职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程专业【yè】正高级工程师要以习【xí】近平新【xīn】时代中国特【tè】色社会【huì】主义思【sī】想为指导，深刻【kè】领悟【wù】“两个确立”的决定性【xìng】意义【yì】，树牢“四个意【yì】识”、坚定“四个【gè】自信”、坚决做到“两【liǎng】个维【wéi】护”。具【jù】有【yǒu】全面系统的专业【yè】理论、技术知识，熟练掌握本专【zhuān】业相关的法律、法规【guī】、规章、标准和技术【shù】规范，掌握【wò】本专业【yè】国【guó】内外技术发展动态，具有引领本【běn】专业前沿【yán】技术【shù】不断应【yīng】用发展的能【néng】力，在相关【guān】领【lǐng】域取得较高价值的创新性【xìng】研究成果，推动了本专业技术发展。长期在本【běn】专业一线工作，工作业绩突出，能【néng】够【gòu】主持【chí】完成本专业领域重【chóng】大项【xiàng】目，解决重【chóng】大疑难问题，取得了显著【zhe】的经【jīng】济效益和社会【huì】效益。在本专业领域具有较高的知名【míng】度和影响力，在突破关键核心【xīn】技术自主创新方面【miàn】有突出贡献，发挥了较强的引领和示范作用。能【néng】够指导【dǎo】下级【jí】技术人员完成【chéng】复杂的技术难【nán】题，在培养中青年学术【shù】技术【shù】骨干方面做出突出贡【gòng】献。正高【gāo】级工程师(正【zhèng】高级【jí】检查员)还应具有较强的学术研究能力【lì】、创新能力和开【kāi】阔【kuò】的国际视野，掌握国际国内药品【pǐn】(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)监管科学发展趋势，积【jī】极【jí】参与【yǔ】国际国【guó】内监督检查【chá】活动【dòng】。在指【zhǐ】导、培养中青年学术技术骨干方面做出突【tū】出贡【gòng】献【xiàn】，能够有效指导高级工程师【shī】或研【yán】究生的工【gōng】作和学【xué】习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件适用于从事【shì】食品、药【yào】品、化妆品、医疗器械、药品【pǐn】包装【zhuāng】材料的研制、生产、经营、使用以及检验【yàn】检【jiǎn】测、检【jiǎn】查【chá】核查、技术【shù】审【shěn】评、监测评价等【děng】工作的专业技【jì】术人员，并设置正高级工程师、正高级工程师(正高级检查【chá】员)两类【lèi】职【zhí】称，其中参评正高级工程师【shī】(正高级检查员)职称【chēng】需依【yī】法【fǎ】取得药品检【jiǎn】查员资【zī】格。

二、基本条件

(一)深入学【xué】习贯【guàn】彻习近平新时代中国特【tè】色社会主义思想，遵守中【zhōng】华人【rén】民共和国宪法和法律法【fǎ】规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具【jù】备大【dà】学本科以上学历或学士以上学位，取得【dé】高【gāo】级工程【chéng】师【shī】职称后，从【cóng】事本专业【yè】技术工作满5年。技工院校毕业生【shēng】按照相【xiàng】对应学【xué】历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持【chí】本【běn】专业【yè】市(厅)级以【yǐ】上科技计划项目、重点工程【chéng】项目的能力，或主【zhǔ】持完成省(部【bù】)级批准的企业重大工程项目的可行性【xìng】研究报【bào】告、技术改【gǎi】造规划、生产技术【shù】方案的【de】编制与实施。

(二)具备主【zhǔ】持制定【dìng】本专【zhuān】业【yè】国家或省级技术标准、规程、规范的能力，或主【zhǔ】持过国【guó】际高端质量体系认【rèn】证【zhèng】或产品注册【cè】工【gōng】作。

(三)具备主持完成本专业国家业务主管【guǎn】部门发起的【de】新检【jiǎn】验方【fāng】法、补【bǔ】充检验标准、新【xīn】产品(新项目)审【shěn】评【píng】、不良反【fǎn】应重点监测或安全性【xìng】评价项目的能力。

(四)具备主持完成【chéng】本专业国内领先水平【píng】的新技术、新材料【liào】、新产品、新工艺的开发、设【shè】计【jì】能力【lì】。

(五)具备主持新药、仿制药、医疗机【jī】构制【zhì】剂【jì】、医疗器械【xiè】等研【yán】发能力。

(六)具备主持【chí】本专业技术规【guī】范【fàn】、指导原则【zé】、审评指南、检查指南、管理办法【fǎ】等起【qǐ】草编制工作能【néng】力。

(七)担任检查组长参【cān】加【jiā】国家【jiā】药品(医疗器械、化【huà】妆品)注册核查、飞行检查10次以上，或【huò】作为检查骨干参加【jiā】国家药【yào】品(医疗器械【xiè】、化妆【zhuāng】品)注册核查【chá】、飞行检查15次以【yǐ】上，或担任检查组长参加省【shěng】级药品(医【yī】疗器械【xiè】、化妆品)注册、生产、经营环节【jiē】现【xiàn】场检查25次以上【shàng】。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省【shěng】(部【bù】)级【jí】以【yǐ】上科学技术奖二等奖1项【xiàng】以上或三等奖2项以上(以奖励证书为【wéi】准，限额定人员【yuán】)，或【huò】获本专业【yè】市(厅【tīng】)级科学技术奖【jiǎng】一【yī】等奖2项以上【shàng】(前3名)，或二等奖2项以上(第1名【míng】)。

(二)参【cān】与本专业国家级(前7名)或主持【chí】省【shěng】(部)级政府科技【jì】计划项目或重【chóng】大【dà】战【zhàn】略性新兴【xìng】产业项目或重大技术【shù】改造项【xiàng】目，或主【zhǔ】持完【wán】成【chéng】2项以上本专业市(厅)级政府主管部门科技计划【huá】项目【mù】或重【chóng】大战略性新兴【xìng】产业项目或重大技术改【gǎi】造项目，上述各【gè】类【lèi】项【xiàng】目均需通过验收，整【zhěng】体技术水平达【dá】到同行业【yè】国内领先水平(附立项、验收或鉴定材料)。

(三)作为第一发明人获得本专业相关【guān】的授权发【fā】明专利2项以上，其中1项转化实施，取得【dé】显著【zhe】经济和【hé】社会效【xiào】益(以【yǐ】专利【lì】证书、转让协议和转化【huà】效【xiào】益证明为准)。

(四)主持制【zhì】定【dìng】本专【zhuān】业国际、国家、行业【yè】标【biāo】准【zhǔn】2项以上或【huò】地方标准4项以上【shàng】，并经相关主管部门审批发布(附证明材料)。

(五)参与【yǔ】(前2名)完成【chéng】本【běn】专业【yè】国家技术规范、指导原则、检【jiǎn】查指【zhǐ】南或管理办【bàn】法等【děng】起草编制2项【xiàng】以上，或主持完成本专业省级技术【shù】规范、指导原【yuán】则、审【shěn】评指南、检查【chá】指【zhǐ】南或管理办法等起【qǐ】草编制3项以上，并经【jīng】相关主管部门发布实施(附【fù】证明材料)。

(六)担【dān】任检查组长在【zài】药品(医疗【liáo】器械、化妆品)现场【chǎng】检查【chá】或【huò】作为技【jì】术主审【shěn】在技术审评或监测评价中发【fā】现重大风【fēng】险隐患5次以上，并由行政监管部门采取重大监【jiān】管措施或做出行政处罚决定或做出【chū】不予【yǔ】行政许【xǔ】可【kě】决定的(附证【zhèng】明材【cái】料);主持针【zhēn】对重大【dà】技术风险【xiǎn】、产【chǎn】品安全风险隐【yǐn】患建立【lì】技【jì】术监督方【fāng】法3项以上，并获得省级【jí】以上行政监管部门批准实施的(附证明材料【liào】)。

(七)独立【lì】或作为主要编著【zhe】者(前3名)公开出版【bǎn】本专【zhuān】业著【zhe】作1部(个人撰写不少于10万字【zì】);或【huò】作【zuò】为第【dì】一作者在公开出【chū】版的核心【xīn】期刊发【fā】表本专【zhuān】业论文2篇以上;或【huò】以第一【yī】作【zuò】者在公开【kāi】出版的学术期刊发【fā】表【biǎo】本专业论文【wén】3篇以上，其中核心期刊【kān】1篇【piān】;或【huò】主持编写企业重大【dà】项【xiàng】目的专项技术【shù】分析报告、可行性研【yán】究报告或规【guī】划报告5篇以上;或主【zhǔ】持编写高水平药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)的技术审【shěn】评或检查年度分析报【bào】告3部以上(每部字数不【bú】少于5万字);或主持编写本专业省级以上检查员培训教材2部以【yǐ】上(每部字数不少于10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡献的【de】高级工程师，不具【jù】备规定学历【lì】学【xué】位，符合现任职【zhí】称规定年限【xiàn】要求，由2名以上具备正高【gāo】级【jí】职【zhí】称的同行专家【jiā】推荐，或具备规定学历【lì】学【xué】位，取【qǔ】得现任职称【chēng】2年【nián】以上，具备下列条件中的二条，可破格【gé】申报：

(一【yī】)获本专业国家科学【xué】技【jì】术奖1项【xiàng】以上(以奖【jiǎng】励证书为准前5名)，或【huò】获省(部)级【jí】科学技术【shù】奖一等奖【jiǎng】1项或二等【děng】奖2项以上【shàng】(以奖励证书为准【zhǔn】前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立【lì】完成的【de】本专业【yè】有较【jiào】高学【xué】术【shù】价值【zhí】的专著1部(不【bú】少于15万字)，并以第一作者在核心【xīn】期刊发表本专业论文4篇以上。

2.担任【rèn】检查组长在【zài】药品(医疗器【qì】械、化妆品)现场【chǎng】检【jiǎn】查中发现重大风险隐患【huàn】10次以上【shàng】，并由行政监【jiān】管部门【mén】采【cǎi】取重大监管措【cuò】施或做【zuò】出行政处罚决定或做出不予行政许可决定的(附证明材【cái】料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是【shì】指行政划分的省、自【zì】治区、直【zhí】辖市;部是【shì】指国务院的【de】部、委、总局等。市(厅)级：市【shì】是指【zhǐ】设区【qū】市，厅是指【zhǐ】省政府【fǔ】的厅【tīng】、局、委、办【bàn】等。

(三)年【nián】度考核：对【duì】取得大学本科以【yǐ】上学历或学士以上学位，取得高级工程师【shī】职称后，从事【shì】本专业技术【shù】工作满5年的专业技术【shù】人员，按照累计【jì】5年考【kǎo】核均合格以上【shàng】掌握。

(四【sì】)学历是指教育部【bù】承认的与所从事的食【shí】品、药品【pǐn】、医【yī】疗器械、化妆品工【gōng】作相关或相近专业的【de】学历。取得【dé】不同专业学历(学位)，但其中一个学历(学位【wèi】)为本【běn】工程【chéng】专【zhuān】业或相近专业的【de】，其学历(学位)可按取得【dé】的最高学历【lì】(学位)认定。申报正【zhèng】高级【jí】工程师(正高级【jí】检【jiǎn】查员【yuán】)职称，所【suǒ】学专业与本【běn】专业不一致的，除符合规定【dìng】的晋升条件外，还须连【lián】续从事本专业工作满10年。非全日【rì】制学历【lì】与全【quán】日【rì】制学历、职业院校毕业生【shēng】与同层次【cì】普【pǔ】通学【xué】校毕业【yè】生同【tóng】等待【dài】遇。技【jì】工院校中级工【gōng】班、高级【jí】工班、预备技师(技师)班毕业【yè】，可分别按照中专、大专【zhuān】、本科【kē】学历申报职称。

(五)科【kē】学技术奖是指国务院、省【shěng】(市【shì】)人【rén】民政府、国【guó】务院所属部委【wěi】、省【shěng】政府所属厅局【jú】设立的专业评奖，省【shěng】、(市)人【rén】民政府、国务【wù】院所属【shǔ】部委、省政府所属厅【tīng】局设【shè】立的专业评奖，及省职改办认定【dìng】的其【qí】他市(厅)级科技奖，是对专业技术人【rén】员在科学研究成果【guǒ】和业务工作方面突出业绩【jì】和创新性【xìng】的肯【kěn】定。奖励的级【jí】别分为国家级、省【shěng】(部)级和市(厅【tīng】)级。

(六)本专业国家级奖【jiǎng】项指国务【wù】院【yuàn】设立颁发的国家科学技术【shù】奖，省(部)级奖项【xiàng】指由省级人民政【zhèng】府、国务院所属部委设立颁发的科学技【jì】术奖，市(厅)级奖【jiǎng】项指由市级【jí】人民政府【fǔ】、省政府所属【shǔ】厅局设立【lì】颁【bān】发【fā】的【de】科学【xué】技术【shù】奖，不包【bāo】括论文奖、征文【wén】奖等。

(七)项目按级【jí】别分为国家级、省【shěng】(部【bù】)级及市(厅)级;按来源分为下达项【xiàng】目和合同【tóng】项目。国【guó】家、省(部【bù】)、市【shì】(厅)下达的项目一般【bān】分为三种：重大【dà】项目、重【chóng】点项目、一般项目，在项【xiàng】目任务书中会【huì】有明确说明【míng】;合同项目的分类，参照有关行业技术【shù】标准、规范和规定，根据其相当规模与技【jì】术复杂程度比照执【zhí】行，并在主管【guǎn】部门【mén】进行备案【àn】登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九【jiǔ】)重大【dà】风险隐患【huàn】是【shì】指下列情形：①存在【zài】严重偏离【lí】生产质量管理规范，可【kě】能对产品质量带来严重风险或者可能对【duì】使用者【zhě】造成危【wēi】害;②发现【xiàn】严【yán】重缺陷或者多项关联主要【yào】缺陷【xiàn】，表明质【zhì】量管理体系中某一系统不能有效运行【háng】;③发现存【cún】在技【jì】术要求或技【jì】术规【guī】范规定之外，或发现技术【shù】要求【qiú】、研发资【zī】料中存在严重技术缺陷、或者多项关联【lián】主要技术缺陷、新的制假造假【jiǎ】技【jì】术手段等可能对【duì】产品质量带来严重风险或者【zhě】可能对使用者造成危【wēi】害【hài】的问题或隐患;④编造记【jì】录和数据【jù】，存在严【yán】重的数据【jù】可靠性问题【tí】;

⑤存在区域【yù】性风险造成不良【liáng】社会影响【xiǎng】。重大监管措【cuò】施是指以下情【qíng】形：①暂停生产、进口、销售、使用;②责令【lìng】停【tíng】产【chǎn】停业整顿;③取消备案资格;④吊销生产、经【jīng】营许【xǔ】可证;⑤不予通过【guò】注册质【zhì】量管【guǎn】理体系【xì】核【hé】查【chá】等情形。

(十)成【chéng】果【guǒ】推广转化取得【dé】显著经济效【xiào】益，指在技术发明、创新、改造、专利等推广应用中，取【qǔ】得的【de】经济效益连续【xù】两【liǎng】年占该企【qǐ】业利税总额(400万元以【yǐ】上)30%以上;成【chéng】果推【tuī】广转化取得较好经【jīng】济效益【yì】，指【zhǐ】在【zài】技术发明、创【chuàng】新【xīn】、改造、专利等推广应用中，取得的【de】经济效益连续【xù】两年占该企业利税总额【é】(400万【wàn】元以上)20%以上【shàng】;成果【guǒ】推广【guǎng】转化取【qǔ】得【dé】一【yī】定【dìng】经济效益，指在技术发明、创新、改造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续两年占该企【qǐ】业利【lì】税总额(400万元以上)10%以【yǐ】上。

(十一【yī】)公开出版【bǎn】的著作指【zhǐ】具有ISBN书号的学术著作，是指作者【zhě】在某一学科【kē】领域内从事多年系统深入【rù】的研【yán】究，撰写的在【zài】理论【lùn】上有【yǒu】重要意义【yì】或实验【yàn】上有重大发现的学术研究成【chéng】果，不【bú】包括编著、编译。公【gōng】开【kāi】出版的【de】学术期刊是指经国家新闻出版部【bù】门批准，在【zài】我【wǒ】国境内出版【bǎn】发行【háng】的具有【yǒu】ISSN刊号和CN刊号【hào】的正式学【xué】术期刊(不包【bāo】括电子出版物)。核心【xīn】期刊是指北京大学编制【zhì】的【de】“中文核心期刊要目总览”、中【zhōng】国科学技术信息研究所编制的“中国科技核心【xīn】期【qī】刊”、中【zhōng】国科学【xué】院编制的《中国科学引【yǐn】文数【shù】据库【kù】》(CSCD)收录的期刊及【jí】。论文应【yīng】通过“万方【fāng】数据资源系统、中国知网、重庆维普中【zhōng】文科【kē】技期刊数【shù】据【jù】库”等主流【liú】数据【jù】库进行论文信【xìn】息的检索，不含增刊、特刊、专刊、专辑、论文集及电【diàn】子刊物。

(十二)在“三、专【zhuān】业【yè】技术工作经历(能力)条件”中，同一事项【xiàng】若同【tóng】时符合条件中几【jǐ】个【gè】条款，仅【jǐn】认可其满足最前面的一个条款，不累计;在“四、业绩成【chéng】果条件【jiàn】”中，同一事项若【ruò】同时符合条【tiáo】件【jiàn】中【zhōng】几个条【tiáo】款，仅【jǐn】认【rèn】可其满足【zú】最前面的一【yī】个条款，不累计。