职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食【shí】品药品工程专业正高级工程师要以习近平新时代中国特色社会【huì】主义思【sī】想为【wéi】指导，深【shēn】刻领悟【wù】“两个确立”的决定性【xìng】意义，树牢“四【sì】个意识”、坚定“四个自信”、坚决做到【dào】“两个维护【hù】”。具有全面系统的专业理论、技术知识【shí】，熟练掌握本专业相关的【de】法律、法规【guī】、规章、标准【zhǔn】和技术规范，掌【zhǎng】握本【běn】专业国内外技术发展动态【tài】，具有引领本【běn】专【zhuān】业前沿【yán】技术不断应用【yòng】发展的【de】能【néng】力，在相关领域取得较高价值的创新性研究成果，推动【dòng】了本专业【yè】技术【shù】发展。长期在【zài】本专业一线工作，工作业绩突出，能够主持完【wán】成本专业【yè】领域重大项【xiàng】目，解决【jué】重大疑难问题【tí】，取【qǔ】得【dé】了显【xiǎn】著的经济效益【yì】和社会【huì】效益。在本【běn】专业【yè】领域【yù】具有较高的【de】知名度和影响力，在【zài】突破关键核心技术自主创新方面有【yǒu】突出贡献，发挥了较【jiào】强【qiáng】的引【yǐn】领和示范作用。能够指导【dǎo】下级技术人员完【wán】成复杂的技术难题，在培养中青年学术技术【shù】骨干方面做出突【tū】出贡献。正高级工程师【shī】(正高【gāo】级检查员)还应具有【yǒu】较【jiào】强的学术研【yán】究能力【lì】、创新能【néng】力和开阔的国际【jì】视野，掌握国际国内药品(医疗【liáo】器械、化妆品)监管科学【xué】发展趋势【shì】，积极【jí】参与国际国内【nèi】监督检查【chá】活动。在指导、培养中【zhōng】青年学【xué】术技【jì】术骨干方面做【zuò】出【chū】突出贡献，能够有效指导高【gāo】级工程【chéng】师或【huò】研【yán】究生的工作【zuò】和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件【jiàn】适用于【yú】从【cóng】事食品【pǐn】、药品【pǐn】、化妆品【pǐn】、医疗器【qì】械、药品包装材料的【de】研制【zhì】、生产、经营、使用以及检验检测、检查核【hé】查、技术审评、监【jiān】测评价【jià】等工作的【de】专业【yè】技术【shù】人【rén】员，并【bìng】设置正高【gāo】级工程师、正【zhèng】高级工程师(正高级【jí】检查员)两【liǎng】类职称，其中参评正高【gāo】级工【gōng】程师(正高级【jí】检查员)职称需依法取得药品检查员资【zī】格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习近平新时代中【zhōng】国特色【sè】社【shè】会主义思想，遵守中【zhōng】华人民共和国【guó】宪法和法【fǎ】律法【fǎ】规【guī】。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五【wǔ】)具【jù】备大学本【běn】科以上学历或学士【shì】以上学位，取得高【gāo】级工程【chéng】师职【zhí】称后，从【cóng】事本专业技【jì】术工作满5年。技工院校毕业生按照相对【duì】应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持本专业市(厅)级以上科技【jì】计划项目、重点工程项目的能力，或【huò】主持完成省(部)级批【pī】准的企业重大工程【chéng】项【xiàng】目的【de】可行性【xìng】研究报【bào】告、技【jì】术改【gǎi】造规划【huá】、生产【chǎn】技术【shù】方案的编制与实施。

(二)具【jù】备主持制定【dìng】本【běn】专业国家或省【shěng】级技术标准、规程、规【guī】范的能力，或主持过国际【jì】高端质量体系认证或【huò】产品注册工作。

(三)具备主持完【wán】成本【běn】专【zhuān】业国【guó】家【jiā】业务【wù】主管部门发起的新检验方【fāng】法、补充检验标准、新产品(新项【xiàng】目)审【shěn】评、不【bú】良反应重点监测或【huò】安【ān】全性评【píng】价项目的能力。

(四)具【jù】备主持完成【chéng】本专业国【guó】内领先【xiān】水平的新技术、新材料、新产【chǎn】品、新工艺的开【kāi】发、设计能力。

(五)具【jù】备主持新药【yào】、仿制【zhì】药、医疗机构制剂、医【yī】疗器械【xiè】等研发能力。

(六)具备主持【chí】本专【zhuān】业【yè】技术规范、指导原则、审【shěn】评指南、检查指南、管理【lǐ】办【bàn】法等起草编制工作能力【lì】。

(七)担任检查组长参加国家药品(医疗器械【xiè】、化妆品)注册核【hé】查【chá】、飞【fēi】行检查【chá】10次以上【shàng】，或作为检查骨干参加国家药品(医疗【liáo】器【qì】械、化妆品)注册核【hé】查、飞行检查15次以【yǐ】上，或担【dān】任检查组长【zhǎng】参加省【shěng】级药品(医疗器械、化妆品)注【zhù】册、生产、经营环【huán】节现【xiàn】场【chǎng】检查25次【cì】以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一【yī】)获【huò】本专业省(部)级以上科学【xué】技术奖二等奖1项以上或三【sān】等奖2项【xiàng】以上【shàng】(以奖励证书为准，限额定人员【yuán】)，或【huò】获本专业【yè】市(厅)级科学技术奖一等奖2项【xiàng】以上(前3名)，或【huò】二【èr】等【děng】奖2项以上【shàng】(第1名【míng】)。

(二【èr】)参与本专业【yè】国【guó】家【jiā】级(前7名【míng】)或主持省(部)级【jí】政【zhèng】府【fǔ】科【kē】技【jì】计划项【xiàng】目【mù】或重大战略性新兴产业【yè】项目【mù】或重【chóng】大技术【shù】改【gǎi】造项目，或主持完成2项以上本专业市(厅)级政府主管部门科技计划项【xiàng】目或【huò】重大战略性【xìng】新兴产业项目或重大技术改造项【xiàng】目，上述各类项目均需通过验收，整体技术水平达【dá】到同行业国内【nèi】领先水平(附立项、验收或鉴定材料)。

(三【sān】)作【zuò】为第一发【fā】明人获得本专业相关的授权【quán】发明专利2项以上，其中1项转化实施，取得【dé】显著经济和社会效益(以【yǐ】专利【lì】证书、转【zhuǎn】让协议【yì】和【hé】转【zhuǎn】化效【xiào】益证明为准)。

(四【sì】)主【zhǔ】持【chí】制定本专【zhuān】业国际、国家、行业标准2项以【yǐ】上或【huò】地【dì】方标准4项以【yǐ】上，并经【jīng】相关主管部【bù】门审批发布(附证明材料)。

(五)参与(前2名【míng】)完成本专业国家技术规范、指导原【yuán】则、检【jiǎn】查指南或管理办法等【děng】起【qǐ】草编制2项以上，或主【zhǔ】持完【wán】成本专业【yè】省级技术规范、指导原则、审评指南、检查指【zhǐ】南或管理【lǐ】办【bàn】法【fǎ】等起草编【biān】制【zhì】3项【xiàng】以上，并经相关主【zhǔ】管部门发【fā】布【bù】实施(附证【zhèng】明【míng】材料)。

(六)担任检查组长在药品(医疗器【qì】械、化妆品)现场检查或【huò】作【zuò】为技【jì】术主审在技术审评或监测评【píng】价中发现重大风险隐患5次以【yǐ】上【shàng】，并【bìng】由行政监管部门采取重【chóng】大【dà】监管措施或做出行【háng】政处罚决定【dìng】或做出不予行政许可决定的(附证明材【cái】料);主持针对重大【dà】技术风险、产【chǎn】品安【ān】全风【fēng】险隐患建立技术监【jiān】督方法3项以【yǐ】上，并获得省级【jí】以上行政监管部【bù】门批准【zhǔn】实【shí】施的(附【fù】证明【míng】材料)。

(七)独立【lì】或【huò】作为主要编著者(前3名)公开出版【bǎn】本【běn】专业著【zhe】作【zuò】1部(个人撰写不少于【yú】10万字);或作为第一作者【zhě】在公开【kāi】出版的核心【xīn】期【qī】刊【kān】发表本【běn】专业论文2篇以上;或以第【dì】一作者在公开出【chū】版的学术期刊【kān】发表本专业论文3篇以上【shàng】，其【qí】中【zhōng】核心期刊1篇;或主持编【biān】写企业重大项【xiàng】目的专项技术分析报【bào】告、可行【háng】性研究报【bào】告或规划报告5篇以上;或主持编写高水平【píng】药品(医【yī】疗器械、化妆品)的【de】技术审【shěn】评或【huò】检查【chá】年度分析报告3部以上(每部字数不少于【yú】5万字);或主持编【biān】写本专业省级以上检【jiǎn】查员培【péi】训教材【cái】2部以上(每部字数【shù】不【bú】少于10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业【yè】绩突出，做出【chū】重要贡献的高级工程师，不具备规定学历学【xué】位，符合现【xiàn】任职称规定年限要求，由2名以【yǐ】上具备【bèi】正高级职【zhí】称的【de】同行【háng】专【zhuān】家推荐【jiàn】，或具备规定学历学位，取得现【xiàn】任职【zhí】称2年以上，具备下列【liè】条件【jiàn】中的二【èr】条，可破【pò】格申报：

(一)获本【běn】专业国家科学技【jì】术奖【jiǎng】1项以上【shàng】(以奖【jiǎng】励证书【shū】为准【zhǔn】前5名)，或获省(部)级科学【xué】技术奖一【yī】等奖1项或二等奖2项以上(以奖励证书为准【zhǔn】前【qián】3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完成的本专业有较高学术价值的专【zhuān】著1部(不少于【yú】15万字)，并【bìng】以第一【yī】作者在核【hé】心期刊发表【biǎo】本专业论文4篇以上。

2.担【dān】任检查组长在药【yào】品(医疗器械【xiè】、化妆品)现场检查中发现【xiàn】重【chóng】大【dà】风【fēng】险隐患10次以上，并由【yóu】行政监管部门采取重大【dà】监管措施或做出行政处罚【fá】决定或做【zuò】出不予行政许【xǔ】可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指行政【zhèng】划分的省、自治区【qū】、直辖市;部是指国务院的【de】部【bù】、委、总局等。市(厅【tīng】)级：市【shì】是指设区市，厅是【shì】指省【shěng】政【zhèng】府的厅、局、委、办等【děng】。

(三)年【nián】度【dù】考核：对取得大学本科以上学历【lì】或学士以上【shàng】学位，取【qǔ】得高级【jí】工程师职称【chēng】后【hòu】，从事本【běn】专业技术【shù】工作满5年【nián】的专业技【jì】术人【rén】员，按照累计5年考核均【jun1】合格以上掌握。

(四)学历是【shì】指教育部承认【rèn】的与所【suǒ】从事的食品、药品、医疗器械【xiè】、化妆品工作相关或相近专业的学历。取得不同专业学历【lì】(学位)，但【dàn】其中一个学历(学位)为本【běn】工程专【zhuān】业或相【xiàng】近专业的【de】，其【qí】学历(学位)可按【àn】取得的【de】最高学历(学位)认定。申报正【zhèng】高级工程【chéng】师【shī】(正高级检查员【yuán】)职【zhí】称，所学专业与本专业【yè】不【bú】一致的，除符合规定的【de】晋升【shēng】条件外，还须连续从事本专业工作满10年【nián】。非全日制学历与【yǔ】全日【rì】制学历【lì】、职业院校【xiào】毕业生与同层【céng】次普通学校【xiào】毕业生同等待遇。技工院校中级工【gōng】班【bān】、高级工班、预备技师(技师)班毕业【yè】，可【kě】分别按照【zhào】中专、大【dà】专、本【běn】科学历申报职称。

(五)科学技术【shù】奖是指【zhǐ】国务院、省【shěng】(市)人民政府、国【guó】务院所属部委、省政府所属厅局设立的专【zhuān】业【yè】评奖，省、(市)人民政府、国务院所属部委、省政【zhèng】府所属厅局【jú】设立的专业评【píng】奖，及省职改办【bàn】认定的其他市(厅)级科技奖，是对专业【yè】技术人【rén】员在科【kē】学研究成果和业【yè】务工作方【fāng】面【miàn】突出业绩【jì】和创新性的肯定。奖励【lì】的级别【bié】分为国家级、省(部)级【jí】和市【shì】(厅)级。

(六【liù】)本专业国【guó】家级奖项【xiàng】指国务院设立颁发的【de】国家【jiā】科学技术奖，省(部)级奖项指由省级人民政府【fǔ】、国【guó】务院所属部委【wěi】设立颁【bān】发的科学技术奖，市(厅)级【jí】奖项【xiàng】指由【yóu】市级【jí】人【rén】民政府【fǔ】、省政府所属【shǔ】厅局设立颁【bān】发【fā】的【de】科学技术奖，不【bú】包括论文奖、征文奖等。

(七)项目【mù】按级别分为国【guó】家级、省(部)级及市(厅)级【jí】;按来源分【fèn】为下达项【xiàng】目和合【hé】同项目。国家、省(部)、市(厅)下达【dá】的项目【mù】一般分【fèn】为【wéi】三种：重大项目、重点项目、一般项目，在项【xiàng】目任【rèn】务书中会【huì】有明【míng】确说【shuō】明;合【hé】同【tóng】项目的【de】分【fèn】类，参【cān】照有【yǒu】关行业技【jì】术标准【zhǔn】、规范和规定，根【gēn】据其相当规模与【yǔ】技术复杂程度比照执行【háng】，并【bìng】在主管部门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指【zhǐ】下列情形：①存在【zài】严重偏【piān】离【lí】生产质【zhì】量管理规范，可能对【duì】产品质量带来严重风险或者可【kě】能对【duì】使用者造成【chéng】危害;②发【fā】现严重缺【quē】陷或者【zhě】多项关【guān】联主要【yào】缺陷，表【biǎo】明质量管理体系中某一系统【tǒng】不【bú】能有【yǒu】效运行;③发现存【cún】在技术要求或技术规范【fàn】规【guī】定之【zhī】外【wài】，或发现技术要求、研发资料【liào】中【zhōng】存在严重技术【shù】缺陷、或【huò】者多项关联主要技【jì】术缺陷【xiàn】、新的【de】制【zhì】假造假技【jì】术手【shǒu】段【duàn】等可能对产品质量带来严重风险或者可能对使用者【zhě】造成危害的问题或隐患;④编造【zào】记录和数据，存在【zài】严重的数据可靠性问题;

⑤存在区域性风险造成【chéng】不良社会影响。重【chóng】大监【jiān】管措施是指以下情【qíng】形：①暂停生产【chǎn】、进【jìn】口、销售、使用;②责【zé】令【lìng】停产停业整顿;③取【qǔ】消备案资格;④吊销生产【chǎn】、经营许可证;⑤不予通【tōng】过注册质量管理体【tǐ】系【xì】核查等情形。

(十)成果推广转化取【qǔ】得显著经【jīng】济【jì】效益，指在【zài】技【jì】术发明、创新、改造、专利等推广应用中，取得【dé】的经济效益连续两【liǎng】年占【zhàn】该企业利税总额(400万元以【yǐ】上【shàng】)30%以上;成果推广【guǎng】转化取得较【jiào】好经济效益【yì】，指在技【jì】术发明【míng】、创【chuàng】新、改造、专利等推广应用【yòng】中，取得的经济效益连【lián】续两【liǎng】年占该企业利税总【zǒng】额(400万元【yuán】以上)20%以上【shàng】;成果推广转化【huà】取得【dé】一定经济效益，指在技术【shù】发明、创新、改造、专利等推广应用中，取得的经【jīng】济效益【yì】连续两年占该企业利税总额(400万元以【yǐ】上【shàng】)10%以上。

(十一)公【gōng】开【kāi】出版【bǎn】的著作指具有ISBN书号的【de】学术【shù】著作，是指作者在某一学科领域内从事【shì】多年系统【tǒng】深入的研究，撰写的【de】在理论上有重【chóng】要意义或【huò】实验上【shàng】有重大发现的学术研究成果，不包括编著、编译。公开出版的学术期刊【kān】是指经国家新闻出版部门【mén】批准【zhǔn】，在我国境【jìng】内【nèi】出版发行的具有ISSN刊号和CN刊号【hào】的正【zhèng】式学【xué】术期刊(不包括【kuò】电子【zǐ】出版物)。核心期【qī】刊是指北京【jīng】大学编制【zhì】的【de】“中文核心期刊要目总【zǒng】览”、中国【guó】科学技术信息研究所编制的【de】“中国科技核【hé】心期刊”、中国科学院编制【zhì】的《中国【guó】科【kē】学引文数据【jù】库》(CSCD)收录的期刊及。论文应通过“万方数据【jù】资源系【xì】统、中【zhōng】国知【zhī】网、重【chóng】庆维普中文【wén】科技期刊数据库”等主流数据库进行论文信息的【de】检索，不【bú】含增刊、特【tè】刊【kān】、专【zhuān】刊、专辑、论文集及电子【zǐ】刊【kān】物。

(十二)在【zài】“三、专业技术工作【zuò】经历(能力)条件”中【zhōng】，同一事项若【ruò】同时符合条件【jiàn】中几【jǐ】个【gè】条款，仅【jǐn】认可其满足最前面的一个条款【kuǎn】，不累计;在“四、业【yè】绩成果条件”中，同一事项若同时符合条件【jiàn】中【zhōng】几个条款【kuǎn】，仅【jǐn】认【rèn】可其满足最前面的一个【gè】条款，不累计。