职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业高级工程师职称申报评审条件

评审标准【zhǔn】：以习近平新时代中国【guó】特色社会主【zhǔ】义思想【xiǎng】为指导，深刻领悟“两个确【què】立”的【de】决定【dìng】性意【yì】义，树牢“四个意识”、坚定“四个自信”、坚决做【zuò】到“两个维护【hù】”。系【xì】统掌握【wò】专【zhuān】业基【jī】础理论和专业技术知识，以及【jí】与本专业相关的法律【lǜ】、法规【guī】、规【guī】章、标【biāo】准和技术规范，具有跟踪【zōng】本【běn】专业科技发展前【qián】沿水平【píng】的能力。长期【qī】在本专业一线工作【zuò】，工作【zuò】业绩突出，能够独立主持【chí】科研项目和建设重大工【gōng】程项目，能够解决复杂的【de】技术难题和工程【chéng】问题，取得了较好的经济效【xiào】益【yì】和社会效益。能【néng】够指导下级技术人员完成较复杂【zá】的技术问题。高级工程师【shī】(高级【jí】检查【chá】员【yuán】)还应熟【shú】悉国内药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)监管科学【xué】发展【zhǎn】趋势，积极参与国【guó】家【jiā】或【huò】省内【nèi】各项监【jiān】督检查【chá】活动。具有培养和指导工程师【shī】工作的能力。

食品药品工程副高级职称申报条件

一、适用范围

本条件【jiàn】适用【yòng】于【yú】从【cóng】事食品、药品、化妆品【pǐn】、医疗器械【xiè】、药品包装【zhuāng】材料【liào】的研【yán】制、生【shēng】产、经营【yíng】、使用【yòng】以【yǐ】及检验检【jiǎn】测、检查核查、技术审评、监测评【píng】价等工作【zuò】的专业技术【shù】人【rén】员，并设置高级工程师、高级工程师(高级检查员)两类【lèi】职【zhí】称，其中【zhōng】参评高级工程师(高【gāo】级检查员)职称需依法取得药【yào】品检查员资格。

二、基本条件

(一)深【shēn】入学习贯彻习近平新时【shí】代中国特【tè】色社会【huì】主义思想，遵守中华人【rén】民共和国宪法【fǎ】和法【fǎ】律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备博士学位，取得工程【chéng】师职【zhí】称后，从【cóng】事【shì】本专业技术工作满【mǎn】2年;或具备硕【shuò】士学位或第二学士学【xué】位，或大学本科学历，或学士【shì】学位，取得工程师职称后，从【cóng】事本专业【yè】技术工作满5年。技【jì】工院校毕【bì】业生按照相对应学历【lì】申【shēn】报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】解决本专业较高【gāo】难【nán】度、较复【fù】杂的新工艺、新【xīn】技术、新产品、新设备、新【xīn】方法等项【xiàng】目的设【shè】计、研【yán】究开发等能【néng】力。

(二【èr】)具【jù】备承【chéng】担大中型设【shè】备的检测、安装、维修并解决关键难题的能力，能够承担新大中型设备、新工【gōng】艺技术【shù】的技术论证并【bìng】出具分析报告。

(三)具【jù】备【bèi】本专业有一定技术难度【dù】的新检验方【fāng】法的研究建立、确【què】认、标准【zhǔn】与技术审评指【zhǐ】导原则制【zhì】(修)订、监测评【píng】价、质量管理等能力。

(四)具备参加国际、国家级或省级能力验证或实验室比对的能力。

食品药品工程副高级职称申报条件

(五【wǔ】)具备【bèi】本专业技【jì】术规【guī】范、指导原则【zé】、审评指南、检查指南【nán】或【huò】管理办法等起草编制工作的能【néng】力，并参【cān】与起草编制工作。

(六)参【cān】加国【guó】家药品(医疗【liáo】器械、化妆品)注册核查【chá】、飞行检查10次以上，或担任检查组长【zhǎng】参加省级药品(医疗器械、化【huà】妆【zhuāng】品)注册、生产、经【jīng】营环【huán】节现【xiàn】场【chǎng】检【jiǎn】查15次【cì】以【yǐ】上，或【huò】作为【wéi】检【jiǎn】查骨干参加省级药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)注【zhù】册、生产、经营环节现场检查25次以上。

四、业绩成果条件

取得工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一【yī】)获本专业省(部)级以上科学【xué】技术奖或市(厅)级科学技术二等奖1项以【yǐ】上或三等奖2项以【yǐ】上(以奖励【lì】证书【shū】为准【zhǔn】，限额定人员)。

(二)参与本专业省(部)级(前3名)、市(厅)级【jí】(第1名【míng】)科【kē】研【yán】课题，或大【dà】中型企【qǐ】业重点【diǎn】科研项【xiàng】目【mù】(前3名)的科技攻关、研究开发，并得到实际应用，取得验收、鉴定或完成【chéng】证【zhèng】书。

(三)参与(前5名)本专业项目的研【yán】究、设计、成果转化【huà】、生产2项【xiàng】以上，通过【guò】创新，提高生产效率【lǜ】、产【chǎn】品质【zhì】量，取得新产品证书或经【jīng】省市级业务主【zhǔ】管部门验收、鉴定【dìng】，达到国内领【lǐng】先水平，取得较【jiào】好经济效益和社【shè】会【huì】效益(附证明材【cái】料)。

(四)参与【yǔ】(前2名)本专业推动许可性认证系列【liè】工作，经【jīng】省级以【yǐ】上业务主管部门认可【kě】或【huò】第三方机构确【què】认(附证明材料【liào】)。

(五【wǔ】)参与(前2名)制(修)订本专业国际【jì】、国【guó】家、行业【yè】标准【zhǔn】1项或地【dì】方标准2项或企业标准4项【xiàng】以上，并经【jīng】相应主管部门审批发【fā】布(附证明材料【liào】)。

(六【liù】)主持完【wán】成【chéng】本专业国家级1项或省级【jí】2项以上能力【lì】验证工作，并通过相关部【bù】门验收(附【fù】证明材料)。

(七)作【zuò】为第一发明人获本专【zhuān】业国家发明专利1项以上【shàng】(以专【zhuān】利证书【shū】为准)。

(八)参【cān】与(前【qián】3名)完【wán】成本专业【yè】国家【jiā】技术规范、指导原则、检查指【zhǐ】南或【huò】管【guǎn】理办法等起草编制1项【xiàng】以【yǐ】上，或参与(前【qián】3名)完成【chéng】本专业省级技术规范、指导原【yuán】则、审【shěn】评指南、检查指南或管理办【bàn】法等起草编制3项以上，并经相关【guān】主【zhǔ】管部门发布实施【shī】(附【fù】证明材【cái】料)。

(九)担任检查组长【zhǎng】在药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)现场检查中发【fā】现【xiàn】重大风险【xiǎn】隐患3次以上【shàng】，或【huò】作为检查【chá】骨干【gàn】在药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)现场检查中发现重【chóng】大【dà】风【fēng】险【xiǎn】隐【yǐn】患5次以上，或作为技术主审在技术审【shěn】评或监测评价中发现重大【dà】风险隐患【huàn】3次以上【shàng】，并由行政监管部【bù】门采【cǎi】取重大监管措施或做【zuò】出行政处罚决定或做【zuò】出不予【yǔ】行政许可决【jué】定的(附证明材料);主持针对重大技术风【fēng】险、产品安全风【fēng】险【xiǎn】隐患建立【lì】技术【shù】监督方法2项以上，并获得省级以上行【háng】政【zhèng】监【jiān】管部门批准实施的(附证【zhèng】明【míng】材【cái】料)。

食品药品工程副高级职称申报条件

(十)独立或作为主【zhǔ】要编著者(前【qián】3名)公开【kāi】出【chū】版本专业学术著作1部以上或出版本【běn】专业培训【xùn】教材、科【kē】普图书等2部以【yǐ】上(专【zhuān】著5万【wàn】字以上【shàng】，合著10万字【zì】以上，合著中个人编撰部分不【bú】少于5万【wàn】字)，或作为第一【yī】作者在公开出版的【de】学【xué】术【shù】期刊发表本专业论文【wén】2篇以上，或主持编写本人【rén】直接承【chéng】担项【xiàng】目【mù】的技术报告4篇【piān】以上，并经【jīng】相关部门认可【kě】或采纳(附证明材料)，或参与(前2名【míng】)编写【xiě】高水平药品(医【yī】疗器械、化妆【zhuāng】品)的技术审评或检查年度分析报告【gào】3部以上(每部字数【shù】不少于5万字，每部个人编写部【bù】分不【bú】少于【yú】2万【wàn】字);或参与(前3名【míng】)编写【xiě】本专业省【shěng】级检查员培训教材2部以上(每【měi】部字数不少于【yú】5万字，每部个人编【biān】写部分不少于2万字)。

(十一【yī】)基层及民营企业专业【yè】技术【shù】人员，参【cān】与(前5名)本专业项目的【de】研究、设计【jì】、成果转化【huà】、生【shēng】产1项以上，通过创新，提高生产效率、产品质【zhì】量【liàng】，取得【dé】新产品证书或【huò】经省市级业【yè】务主管部门验收、鉴定，取【qǔ】得【dé】较【jiào】好经济效益和社会效【xiào】益(附证【zhèng】明材料)。

(十二)基【jī】层及民【mín】营企业专业技【jì】术人【rén】员，参与(前2名【míng】)本【běn】专业推【tuī】动【dòng】许可性认证【zhèng】系列【liè】工作，经【jīng】省级以上业务主管部门认可或第三方机构确认(附证【zhèng】明材料)。

(十三)基层及民营企业专业技术人员【yuán】，获本专业国家发明专利1项(前【qián】3名)或本专【zhuān】业实用新【xīn】型专【zhuān】利【lì】1项【xiàng】(第1名)(以专【zhuān】利证书【shū】为【wéi】准);或担【dān】任检查组长在药品(医【yī】疗器械、化妆品)现【xiàn】场检查中发现重大风险隐患1次以上，或作为检查骨【gǔ】干在药品(医疗器械【xiè】、化妆品)现场检查中发【fā】现重大风险隐患2次以【yǐ】上;参与【yǔ】(前3名)建【jiàn】立【lì】重大技术【shù】风险、产品安全风险隐患技术【shù】监督方【fāng】法1项以【yǐ】上，并获【huò】得【dé】省级以上行【háng】政监管部门批准实施的(附证明【míng】材料)。

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡献的工程师，不【bú】具备【bèi】规定【dìng】学历学【xué】位【wèi】，符合现任职称规定年限要求，由【yóu】2名以上具备正高级职称的同行【háng】专【zhuān】家推荐，或具备规【guī】定学历【lì】学位，取【qǔ】得现任职称【chēng】2年以【yǐ】上，具【jù】备下【xià】列条件【jiàn】中的二条，可破格申【shēn】报：

(一)获本专业国家级【jí】科学技术奖或【huò】省(部)级科学技术奖二【èr】等【děng】奖1项以上或三等奖2项【xiàng】以上(以【yǐ】奖励【lì】证书【shū】为【wéi】准，限额定人员)。

(二)具备下列条件中的一条：

1.主持推广本专业新技术、新【xīn】工艺、新【xīn】设备、新方法和科技成果转化3项以上，取得【dé】了较好经济社会效益，经省(部【bù】)级以上业务主【zhǔ】管部门鉴【jiàn】定，处于【yú】本【běn】行业领【lǐng】先水【shuǐ】平【píng】，或担任本专业大中【zhōng】型工【gōng】程【chéng】项目中的技术负责人，完成大型【xíng】工程【chéng】2项以上，取得【dé】显【xiǎn】著经济效益，经省(部)级以【yǐ】上业【yè】务主管【guǎn】部门鉴定。

2.以第一作者在核心期刊发表具【jù】有本专业较高【gāo】学【xué】术【shù】水平论【lùn】文3篇【piān】以上，或以第一作者在【zài】公【gōng】开出版的【de】学术期刊发表本专业论文5篇以【yǐ】上，其中核心期【qī】刊2篇，独立或作为主要编著【zhe】者(主【zhǔ】编【biān】)出版本专业学术著【zhe】作1部(个人撰【zhuàn】写【xiě】不少于10万字)。

3.担任检【jiǎn】查组长在药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)现场检查【chá】中【zhōng】发现【xiàn】重大【dà】风险【xiǎn】隐【yǐn】患5次【cì】以上，并由【yóu】行政监管部门采取重大监【jiān】管措【cuò】施做出行政处罚决定或做出不予【yǔ】行政许可决定【dìng】的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省(部)级：省【shěng】是指行政划分的省、自治区、直辖市;部是【shì】指国【guó】务院【yuàn】的【de】部、委、总局等。市(厅)级【jí】：市是【shì】指设区市，厅是指省【shěng】政府的厅【tīng】、局、委、办等。

(三)年度考核：对具备博【bó】士【shì】学位，取得【dé】工【gōng】程【chéng】师职称后，从事本【běn】专业技术工作满2年的专业技术人员【yuán】，按照累计2年考核均【jun1】合格以【yǐ】上掌【zhǎng】握;对具【jù】备【bèi】硕士学位或第二学士学位，或【huò】大学本【běn】科学历，或学士学【xué】位【wèi】，取得工程【chéng】师【shī】职【zhí】称【chēng】后，从事本专业技术工作满5年的专业技术人员，按照累计5年考核均合格【gé】以上掌握。

(四【sì】)学历是【shì】指教育部承认的与所【suǒ】从【cóng】事的食品、药品、医疗【liáo】器械、化【huà】妆品工作【zuò】相【xiàng】关或相近专【zhuān】业【yè】的学历。取得不同专【zhuān】业【yè】学历(学位)，但其中一【yī】个学历【lì】(学位)为本工【gōng】程专【zhuān】业或【huò】相近专【zhuān】业的【de】，其【qí】学历(学位)可按取得【dé】的最高学历(学位)认定。申【shēn】报高级工程师(高【gāo】级【jí】检查【chá】员【yuán】)职称，所【suǒ】学专业与本专业【yè】不一【yī】致的，除符合规定的晋升条件外，还【hái】须连续从事本【běn】专业工作【zuò】满10年。非全日制学【xué】历与全日制学历、职业院校毕业生与同层次普通学校毕业生同等待遇。技【jì】工院校【xiào】中级工班、高级工班、预备技师【shī】(技师)班毕业，可分【fèn】别按照中【zhōng】专、大专【zhuān】、本科学历【lì】申报职称。

(五)科学技术奖是指国务院【yuàn】、省(市【shì】)人民政府、国务院所属部委、省【shěng】政府所属厅局设立的专业评奖，省、(市【shì】)人民政府、国务院所【suǒ】属部委、省政【zhèng】府所属厅局【jú】设立【lì】的专【zhuān】业评奖，及【jí】省职改办认定【dìng】的其他市(厅【tīng】)级科【kē】技【jì】奖，是对专【zhuān】业技术【shù】人员在科学研究成【chéng】果和业务工作方面突出【chū】业绩和创【chuàng】新性的肯定【dìng】。奖励的级别分为国家级、省(部)级【jí】和市(厅)级。

(六)本专业国家级奖项指【zhǐ】国务院设立颁发的国家【jiā】科【kē】学技术奖，省(部)级奖【jiǎng】项【xiàng】指由【yóu】省【shěng】级人民政府、国务院所属部委设【shè】立颁发的【de】科学【xué】技术奖，市(厅)级奖项【xiàng】指由【yóu】市级人【rén】民政府、省政府【fǔ】所属厅局设立【lì】颁发【fā】的科学技术奖，不包括论【lùn】文【wén】奖【jiǎng】、征文奖等。

(七【qī】)项目按级【jí】别分【fèn】为国家级、省(部【bù】)级及市(厅)级;按来源分【fèn】为下达项【xiàng】目和合同项目。国家、省【shěng】(部【bù】)、市(厅【tīng】)下达的【de】项目一般分为三种：重【chóng】大【dà】项目、重点【diǎn】项目、一【yī】般项目，在项目任【rèn】务书中会有明确说明;合同项目的分类，参【cān】照有【yǒu】关行业技术标准、规范和规定【dìng】，根据其【qí】相当规模与技术复杂程【chéng】度比照【zhào】执【zhí】行，并在主管部

门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指下【xià】列【liè】情形：①存在严重偏【piān】离生产【chǎn】质量【liàng】管理规范，可能对【duì】产【chǎn】品质量【liàng】带【dài】来严重风险或【huò】者可能对使用者造成危害;②发现严重缺【quē】陷或者多项关联主要缺【quē】陷【xiàn】，表【biǎo】明质量管理体系中某一系【xì】统【tǒng】不能有效运行;③发现存在技术要【yào】求【qiú】或技术规范规定之外【wài】，或发现【xiàn】技术要【yào】求、研发资料中存【cún】在严重技术缺陷、或者多项关【guān】联主要技【jì】术缺陷【xiàn】、新的【de】制假造假技术手段等可能对产品质量带【dài】来【lái】严重风险或者可能对使用【yòng】者【zhě】造成危害的问题或隐患;④编造记【jì】录【lù】和数据，存【cún】在【zài】严重的数据可【kě】靠性【xìng】问题;

⑤存在【zài】区域性风【fēng】险造成不良社会影响。重大监【jiān】管措施是【shì】指以下情形：①暂【zàn】停生【shēng】产、进口、销【xiāo】售、使【shǐ】用【yòng】;②责令停产停业整顿;③取消备【bèi】案资格【gé】;④吊销【xiāo】生产、经营许可证;⑤不予通过【guò】注册质【zhì】量管理体系核查等情形。

(十)成果【guǒ】推广转化取得显著经济效益，指【zhǐ】在技术发明、创【chuàng】新、改【gǎi】造、专利【lì】等推【tuī】广应用中【zhōng】，取得的经济效【xiào】益连续两年占该【gāi】企业利税【shuì】总额【é】(400万元【yuán】以上)30%以上【shàng】;成果推广转化【huà】取【qǔ】得较好经济效【xiào】益，指在技术发明、创新【xīn】、改造、专利【lì】等推广应用中，取得的经济【jì】效益连续两年占【zhàn】该企业利税总额(400万元以上)20%以上;成果推广转【zhuǎn】化取得一定经济效益，指在技术发明、创新、改造、专利等【děng】推广应用中，取【qǔ】得的经济效益【yì】连【lián】续两【liǎng】年占【zhàn】该【gāi】企【qǐ】业利税【shuì】总额(400万元【yuán】以上)10%以上。

(十一)公开出版的【de】著作【zuò】指具【jù】有【yǒu】ISBN书号的学术著作，是指作者在某一学科领域内从事多年系统深入的研究，撰写的在理【lǐ】论【lùn】上有重要意义或实【shí】验上有重【chóng】大发现的学术研究成果，不包括编著、编【biān】译。公开出版的学【xué】术期【qī】刊是指经国家【jiā】新闻出版部门批【pī】准【zhǔn】，在我国境内【nèi】出版发【fā】行【háng】的【de】具有ISSN刊号和【hé】CN刊号的正式学【xué】术期刊(不【bú】包括电【diàn】子出【chū】版物)。核【hé】心【xīn】期刊是指北京大学编制的“中文【wén】核心期刊要目总览”、中【zhōng】国科学技术信息研究所编【biān】制的“中国科技核心期刊”、中国【guó】科学【xué】院编制的《中国科学【xué】引文数据【jù】库》(CSCD)收录【lù】的期刊【kān】。论文应通【tōng】过“万【wàn】方【fāng】数【shù】据【jù】资源系统、中【zhōng】国知网、重【chóng】庆维普中文科【kē】技期刊数据库”等【děng】主流数据库进行【háng】论【lùn】文信息【xī】的检【jiǎn】索【suǒ】，不含增刊、特刊、专刊、专辑、论文集及电子刊物。

(十二)在【zài】“三、专业【yè】技术工作经【jīng】历(能力【lì】)条件”中，同一事项【xiàng】若同时符合条件【jiàn】中几个【gè】条【tiáo】款，仅认可其【qí】满足最前面的一个条款，不累【lèi】计;在“四、业绩【jì】成果条件”中，同一事项【xiàng】若同时【shí】符合条【tiáo】件【jiàn】中几个【gè】条款，仅认可其满【mǎn】足最前面的【de】一个条款，不累计【jì】。

(十三)基层专业技术【shù】人员：指县级(不【bú】含)以下从事食品药品专【zhuān】业工作的人员【yuán】。