职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业高级工程师职称申报评审条件

评审标准：以【yǐ】习近平新时【shí】代【dài】中国特色社会【huì】主义思想为指导【dǎo】，深刻领【lǐng】悟“两个【gè】确立”的决定性意义，树【shù】牢【láo】“四【sì】个意【yì】识”、坚定“四个自【zì】信”、坚决【jué】做到【dào】“两个维护”。系统掌握专业基【jī】础理论【lùn】和专业技【jì】术【shù】知识，以及与本【běn】专业相关的法【fǎ】律、法【fǎ】规、规章、标准和【hé】技术【shù】规范，具有跟踪本专业科技发展前沿水平的能力。长【zhǎng】期【qī】在本专业一【yī】线工作，工作【zuò】业绩突【tū】出，能【néng】够独立主持科研项目和建【jiàn】设重大工程项目，能够解决复杂的【de】技术难题和工程问题，取得了较好【hǎo】的经【jīng】济【jì】效益和社【shè】会【huì】效【xiào】益。能够指导下级技术人员完成较复杂的技术问题。高级工【gōng】程师(高级检查员)还应【yīng】熟悉国内药品(医疗器械、化妆品)监管科学发展趋势【shì】，积【jī】极【jí】参与【yǔ】国【guó】家或【huò】省内各项监督【dū】检查【chá】活动。具有培养和指导工程师工作【zuò】的能【néng】力。

食品药品工程副高级职称申报条件

一、适用范围

本【běn】条件适用于【yú】从事食品【pǐn】、药品、化妆品【pǐn】、医疗器械、药品包装材料【liào】的研【yán】制、生产、经【jīng】营、使【shǐ】用以及【jí】检验检测、检查核查【chá】、技术审评、监测评价等工作的专业技【jì】术人员，并设置高级工【gōng】程师、高【gāo】级【jí】工程师(高级检查员)两【liǎng】类职【zhí】称，其中【zhōng】参评高级工程师(高级检查员)职称【chēng】需【xū】依法取得【dé】药品检查员资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习近【jìn】平新时代中国特色【sè】社会主义思想【xiǎng】，遵【zūn】守中华人【rén】民共和国宪法和法【fǎ】律法规【guī】。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备【bèi】博士学位，取【qǔ】得工程师职称后，从【cóng】事本专业技术工作满【mǎn】2年;或具备硕士学位或第二学士学位，或大【dà】学本【běn】科学历，或学士【shì】学位，取得【dé】工程师【shī】职【zhí】称后，从【cóng】事本专业技术工作满5年。技工【gōng】院【yuàn】校毕业生【shēng】按照相对【duì】应【yīng】学历申【shēn】报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备解决本专业较高难【nán】度、较复杂的【de】新【xīn】工艺、新【xīn】技术、新产品【pǐn】、新【xīn】设备、新方法等【děng】项目的设计、研究开发【fā】等能力。

(二)具备承担大中型【xíng】设【shè】备的检测、安装【zhuāng】、维修并解【jiě】决关键难【nán】题的【de】能力，能够【gòu】承担新【xīn】大中型设【shè】备、新工艺技术的技术论证并出具分析报告。

(三)具备本专业有一定技术难【nán】度的新检验方法的研究建立、确认、标准与【yǔ】技术审评指【zhǐ】导【dǎo】原则制(修【xiū】)订【dìng】、监测评价、质【zhì】量【liàng】管理等能力。

(四)具备参加国际、国家级或省级能力验证或实验室比对的能力。

食品药品工程副高级职称申报条件

(五)具【jù】备本专业技【jì】术规范、指导【dǎo】原则、审评指南、检查指南或管理办法等起草【cǎo】编制工作【zuò】的能力，并参【cān】与起草【cǎo】编【biān】制工【gōng】作【zuò】。

(六)参加【jiā】国家药【yào】品(医疗器械、化【huà】妆【zhuāng】品)注册【cè】核查、飞行检查10次【cì】以上，或担任检【jiǎn】查组长参加省级药【yào】品(医疗器械、化妆品【pǐn】)注册、生【shēng】产、经营环【huán】节现场检查15次以上【shàng】，或作为检查【chá】骨干【gàn】参加省【shěng】级【jí】药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)注册、生产、经营环节现场检查25次【cì】以上。

四、业绩成果条件

取得工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部【bù】)级以上科学技术【shù】奖或市(厅)级科【kē】学技术二等【děng】奖1项以上或【huò】三等奖2项【xiàng】以上(以奖励【lì】证书【shū】为准，限【xiàn】额定人员)。

(二)参与【yǔ】本专业省(部【bù】)级【jí】(前3名【míng】)、市(厅)级【jí】(第1名)科研课题，或大中型企业【yè】重【chóng】点科研【yán】项目【mù】(前3名)的科技攻关、研究开发，并得到实【shí】际应用，取【qǔ】得验收【shōu】、鉴定或完成证书。

(三)参与(前5名)本专业项目的研究、设【shè】计、成果转化、生产2项以上【shàng】，通过创新，提高生产效率、产品【pǐn】质量，取得新产品证书或经省市级业务【wù】主管【guǎn】部门验【yàn】收、鉴定，达到【dào】国内领先水平，取得较【jiào】好经济效益【yì】和社【shè】会效【xiào】益【yì】(附证明【míng】材料)。

(四【sì】)参与(前2名)本专业推动【dòng】许可【kě】性认证系列工【gōng】作，经省【shěng】级以上【shàng】业务主管部门【mén】认可或第三方机构确认(附证【zhèng】明材料)。

(五)参与【yǔ】(前2名)制(修【xiū】)订本专业国际、国家、行【háng】业标准1项或地方标准2项或企业标准【zhǔn】4项以上，并经【jīng】相应主管部门审批【pī】发【fā】布(附证明材料)。

(六)主持完成本【běn】专业国家级【jí】1项或省【shěng】级2项以上【shàng】能力验【yàn】证工作，并通过相关部门【mén】验收(附证明材料)。

(七【qī】)作为第一发明【míng】人获本专【zhuān】业国家发明专利1项以上(以专利证【zhèng】书【shū】为准【zhǔn】)。

(八【bā】)参与(前3名)完成本专【zhuān】业国家技【jì】术【shù】规【guī】范、指导原则、检查【chá】指南或管理办法等起【qǐ】草编制1项以上，或参与(前【qián】3名)完成本专业省【shěng】级【jí】技术规范、指导原则、审评指【zhǐ】南、检查【chá】指【zhǐ】南【nán】或管理办法等起草编制3项以上，并经【jīng】相关主管部门【mén】发布实【shí】施(附【fù】证明材料)。

(九)担任检查组长在药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)现【xiàn】场检【jiǎn】查中发现重大风险隐【yǐn】患【huàn】3次以上【shàng】，或【huò】作【zuò】为检查骨干在药品(医疗器械、化妆品)现场【chǎng】检【jiǎn】查中发【fā】现重大风险隐患5次以上，或作为技术主审在【zài】技术审评【píng】或监【jiān】测评价中发现【xiàn】重大风险隐患【huàn】3次以【yǐ】上，并由行政监管部【bù】门【mén】采取重大监管措施【shī】或做出行政处【chù】罚决定或做出不【bú】予行政许可决定【dìng】的【de】(附证【zhèng】明材料);主持针对【duì】重大技术【shù】风【fēng】险、产品安全风险隐患建立技术监督方法2项以上，并获得省级以上行【háng】政监管【guǎn】部门批准实施的【de】(附证明【míng】材料【liào】)。

食品药品工程副高级职称申报条件

(十【shí】)独立或作为主要编著者(前3名)公开出版本专业学术著作1部以上或出版本【běn】专业培训教材【cái】、科普【pǔ】图书等2部【bù】以上(专著5万字以上，合著10万字以上【shàng】，合著中个人编撰部分不少于5万字)，或作为第一作者在公开出版的【de】学【xué】术期【qī】刊发表本专业论文2篇以上，或【huò】主【zhǔ】持【chí】编【biān】写本人【rén】直接承担项目【mù】的技术【shù】报告4篇以上，并经【jīng】相关【guān】部门认可【kě】或采纳(附证明材料【liào】)，或参与(前2名【míng】)编写高水【shuǐ】平药品(医疗器械【xiè】、化妆品)的技术审评或检【jiǎn】查年度分【fèn】析【xī】报告3部以上(每部字数【shù】不少于5万字，每部个人【rén】编写部【bù】分不少于2万字【zì】);或参【cān】与【yǔ】(前3名【míng】)编【biān】写本专业省级检【jiǎn】查员培训教材2部以上(每部【bù】字【zì】数不少【shǎo】于5万字，每部【bù】个人编写部分不少于2万字)。

(十一)基层及【jí】民营【yíng】企业专【zhuān】业技术人员，参与(前5名)本专业项【xiàng】目的研究、设计、成果转化、生产1项以上，通【tōng】过创新，提高生产效率、产品质量，取得新产品证书或经【jīng】省市【shì】级【jí】业【yè】务主管【guǎn】部门验收【shōu】、鉴定，取得较【jiào】好【hǎo】经济效【xiào】益和社会效益(附证明材料)。

(十二)基【jī】层及民【mín】营【yíng】企业专业技术人员【yuán】，参与(前2名)本专业推动【dòng】许可性认证【zhèng】系列【liè】工作，经省级以上业务主管部门认【rèn】可【kě】或第三【sān】方机构确认(附【fù】证【zhèng】明材料)。

(十三)基层及民营企业专业技【jì】术人员，获【huò】本专业【yè】国家发【fā】明专【zhuān】利1项(前3名)或本专业实【shí】用新型专利1项(第1名【míng】)(以专【zhuān】利证书为准);或担【dān】任检查【chá】组【zǔ】长【zhǎng】在药品(医疗【liáo】器【qì】械、化妆品)现场【chǎng】检【jiǎn】查中发现重【chóng】大风险隐患1次以上，或作【zuò】为检查骨干在药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)现【xiàn】场检查中发现重【chóng】大风险隐【yǐn】患2次以上;参与(前3名)建立重【chóng】大技【jì】术风险、产品【pǐn】安全风险隐患技术监督方法1项以上【shàng】，并【bìng】获【huò】得省【shěng】级【jí】以上行【háng】政监管部门批准实施的(附证明【míng】材料)。

五、破格条件

对业【yè】绩突【tū】出，做出【chū】重要贡【gòng】献【xiàn】的工程【chéng】师，不具备规定学历学位，符合现任职称规定年限要求，由2名【míng】以上具备正高级【jí】职称的同行专家推【tuī】荐，或具【jù】备规定学历学【xué】位，取得【dé】现任职【zhí】称2年以上【shàng】，具【jù】备下【xià】列条件中的二条，可破格【gé】申报：

(一)获本专业国家【jiā】级科学技术奖或省(部)级科【kē】学技术【shù】奖【jiǎng】二等奖1项以上或三【sān】等奖2项以上【shàng】(以奖励【lì】证书为准，限额定【dìng】人【rén】员)。

(二)具备下列条件中的一条：

1.主【zhǔ】持推【tuī】广本专【zhuān】业新技术、新工艺、新设备、新方法和【hé】科技成果转化【huà】3项【xiàng】以【yǐ】上，取【qǔ】得了较好经济【jì】社会效益，经省(部)级以【yǐ】上业务主管【guǎn】部门鉴定【dìng】，处于本【běn】行业【yè】领先水平，或担任本专业大中型工【gōng】程项目中的技术负责人【rén】，完【wán】成大【dà】型工【gōng】程【chéng】2项以上，取得显著经济效【xiào】益，经省(部【bù】)级以上业务主管【guǎn】部门鉴定。

2.以第一【yī】作者在核心期【qī】刊发表具有本【běn】专业较高学术水平论【lùn】文【wén】3篇以上，或以第一作者【zhě】在公开出版的学术期刊发表【biǎo】本专【zhuān】业论文5篇以上，其中核心期【qī】刊2篇，独立或作为主要编著【zhe】者(主【zhǔ】编【biān】)出版本【běn】专业学术【shù】著作1部(个【gè】人【rén】撰写不少于【yú】10万字)。

3.担任检查组长在药【yào】品(医疗器械、化妆品)现场检查【chá】中发现重大风险【xiǎn】隐患5次【cì】以上，并由行政监管【guǎn】部门【mén】采取重大监管【guǎn】措【cuò】施【shī】做出行政处罚决定或做出不予行政许可决定的(附【fù】证明材【cái】料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省【shěng】(部)级：省是指行政划分的省、自【zì】治区、直辖市;部是指国务院的部【bù】、委、总局等。市【shì】(厅【tīng】)级：市是指设区市，厅是指省政府【fǔ】的【de】厅【tīng】、局、委【wěi】、办等。

(三)年度考核：对具备【bèi】博士学位，取得【dé】工程师职【zhí】称后，从事本专【zhuān】业【yè】技术工作满2年的专【zhuān】业【yè】技【jì】术人员，按照累计2年考核均合格【gé】以上掌握;对具备【bèi】硕士学位或第二学士【shì】学位，或【huò】大【dà】学本【běn】科学历，或学士【shì】学位，取得【dé】工程师职称【chēng】后，从【cóng】事本专业技术工作满5年的【de】专业技【jì】术【shù】人员，按照累计5年考核均合格【gé】以上【shàng】掌握。

(四【sì】)学历【lì】是指教育部承认的与【yǔ】所从事的【de】食品【pǐn】、药品、医疗器械、化妆品工【gōng】作相关或相近专业【yè】的学历。取得不同专业【yè】学历(学位【wèi】)，但其中【zhōng】一个学历(学位)为本【běn】工程【chéng】专业或【huò】相近专业的，其学历(学位)可【kě】按取得的最高学【xué】历【lì】(学位)认定。申报高级工【gōng】程师(高【gāo】级检查员)职称，所学专业与本专业【yè】不一致【zhì】的，除【chú】符合规定的【de】晋升条【tiáo】件外，还须连续从事本【běn】专业工【gōng】作满10年【nián】。非全日【rì】制【zhì】学【xué】历与全日制学历、职业院校【xiào】毕业生与同层次普通学校毕业生【shēng】同等待遇【yù】。技工院校中级工班、高【gāo】级工班、预备技师(技师)班毕业，可【kě】分别按【àn】照【zhào】中专、大专、本科【kē】学历申报职称。

(五)科学技术【shù】奖是指国务【wù】院、省(市)人民政府、国【guó】务院所属部【bù】委【wěi】、省【shěng】政府【fǔ】所属厅局设【shè】立的专业评【píng】奖【jiǎng】，省、(市)人民政府、国务院所属部委、省政府所属厅局设立的专业评奖，及省职改办认定的其他【tā】市(厅)级【jí】科技奖【jiǎng】，是对专业技术人员【yuán】在科学研【yán】究【jiū】成果和业务【wù】工作方面突出【chū】业绩和创【chuàng】新性【xìng】的肯定。奖【jiǎng】励【lì】的级【jí】别分为国家级【jí】、省(部)级和市(厅)级。

(六)本专业国家级奖项指国【guó】务【wù】院设立颁发【fā】的【de】国家科学技术奖，省(部)级奖项【xiàng】指由省【shěng】级人民政【zhèng】府、国务院所【suǒ】属部委设立颁发的科学技【jì】术奖，市(厅)级奖项指【zhǐ】由【yóu】市级人民政府、省政府所属厅局设立颁发【fā】的科学【xué】技术【shù】奖，不包括论文奖、征【zhēng】文奖等【děng】。

(七)项目按级别分为国家级、省【shěng】(部)级及市(厅【tīng】)级;按来【lái】源【yuán】分为下达项【xiàng】目和合同项目。国家、省(部)、市【shì】(厅)下达【dá】的项【xiàng】目一般分为三种：重大项目、重点项目、一般项目，在项【xiàng】目任务书中会有明【míng】确【què】说明;合同项【xiàng】目的分【fèn】类，参照有关行业【yè】技术标准【zhǔn】、规范和规定，根据【jù】其相当规模与技术复杂程【chéng】度比照执行，并【bìng】在主管【guǎn】部

门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指【zhǐ】下列情形：①存在严重偏【piān】离生产【chǎn】质量【liàng】管理规范，可【kě】能对产品【pǐn】质量带来严重【chóng】风险或【huò】者可能【néng】对使用者造成危害【hài】;②发现严重缺陷或者多项关联【lián】主要【yào】缺陷，表明质量管理体系【xì】中某【mǒu】一系统不能【néng】有效运【yùn】行;③发现存【cún】在技术要【yào】求【qiú】或技【jì】术【shù】规范规定之外，或【huò】发现【xiàn】技【jì】术【shù】要求、研发资【zī】料中存在严重技术缺陷、或者多【duō】项关联主要技术缺陷【xiàn】、新的制假造假技术【shù】手段等【děng】可能对产【chǎn】品质量带【dài】来严重风险或者可能对【duì】使【shǐ】用者造成危害【hài】的问题或隐患;④编造记录和数据，存在严重的数据【jù】可靠性【xìng】问题;

⑤存在【zài】区域性风险造成不【bú】良社【shè】会影【yǐng】响。重大监管措【cuò】施是指以下情形：①暂停生产、进口、销【xiāo】售、使用;②责令停产停业整顿【dùn】;③取消备【bèi】案资格;④吊【diào】销【xiāo】生产、经营许可证【zhèng】;⑤不【bú】予通过注【zhù】册质量管理体系核查【chá】等情【qíng】形。

(十)成【chéng】果推广转化取【qǔ】得显著经济效益，指在技术发明、创【chuàng】新、改造、专利等推【tuī】广应用中，取得的经济效益【yì】连续两【liǎng】年【nián】占该企【qǐ】业利税总【zǒng】额(400万【wàn】元以上)30%以上;成【chéng】果推【tuī】广转化【huà】取得较好经【jīng】济【jì】效益，指在技术【shù】发【fā】明、创新、改造、专利等推广应用中，取得的经济【jì】效【xiào】益连续两【liǎng】年占该企业【yè】利税总额(400万元以上)20%以上;成果推广转化取得一定经济效【xiào】益，指在【zài】技术发明、创【chuàng】新【xīn】、改造、专利等推广应用中【zhōng】，取得的经济【jì】效益连【lián】续两年占该企【qǐ】业利税总额(400万元以【yǐ】上)10%以上。

(十一)公开出版的著作指【zhǐ】具有ISBN书号的学【xué】术著作，是指作者在某一学科领域内从事多【duō】年系统深入的研究【jiū】，撰【zhuàn】写的在【zài】理论上【shàng】有【yǒu】重要意义或实验上有【yǒu】重大发现的学术研【yán】究成果，不包【bāo】括【kuò】编著、编译。公开出版的学术期【qī】刊【kān】是指经国家新闻出版部门批准，在我【wǒ】国境内出版【bǎn】发行的具【jù】有ISSN刊号【hào】和CN刊号的正式学术期【qī】刊(不包括电子出【chū】版物)。核心期刊是【shì】指北京大学编【biān】制的【de】“中文核心期刊【kān】要目总览【lǎn】”、中国科学【xué】技术【shù】信息研究【jiū】所编制【zhì】的“中国科技【jì】核心期刊”、中国【guó】科学院编制的《中国科学引文数据库》(CSCD)收录的期刊。论文【wén】应通过【guò】“万方数【shù】据资源系统、中国知网【wǎng】、重庆维普【pǔ】中文科【kē】技期刊【kān】数据库”等主流数据库进行【háng】论文信【xìn】息的检【jiǎn】索，不含【hán】增刊、特刊、专刊、专辑、论文集及电子刊【kān】物。

(十【shí】二【èr】)在“三、专【zhuān】业技术【shù】工作经历(能力)条件”中【zhōng】，同一【yī】事【shì】项若【ruò】同时符合条件中几个条款，仅认可其满足【zú】最前面的一个条款，不累计;在“四、业【yè】绩成果条件”中，同【tóng】一事项若同时符合【hé】条【tiáo】件中几个条【tiáo】款，仅认【rèn】可其满足【zú】最【zuì】前面的一个条款，不累【lèi】计。

(十三【sān】)基层专业【yè】技术【shù】人员：指【zhǐ】县【xiàn】级(不含)以下从事食品药品专业工作的人员。